中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 李舒雯） 2月11日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局向河池欣綠醫(yī)療科技有限公司發(fā)出廣西首個“醫(yī)用紅外額溫計”醫(yī)療器械注冊證，并完成醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的應(yīng)急審批。當日，該企業(yè)生產(chǎn)的“醫(yī)用紅外額溫計”投放市場。

據(jù)了解，為解決廣西醫(yī)用紅外額溫計等疫情防控所需醫(yī)療器械短缺問題，自治區(qū)藥監(jiān)局迅速啟動醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，按照國家藥監(jiān)局提出的“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，對疫情防控所急需的醫(yī)療器械開展應(yīng)急審批。與此同時，自治區(qū)、市兩級市場監(jiān)管、工信、藥監(jiān)部門及計量檢測研究機構(gòu)聯(lián)合組成“促進河池欣綠公司新冠肺炎防控保障物資生產(chǎn)駐點工作組”駐進公司，按照部門職責分工實施點對點指導幫扶。第一時間受理企業(yè)申請，第一時間開展應(yīng)急檢測，第一時間開展行政審評審批，計量監(jiān)測機構(gòu)同步開展應(yīng)急計量檢測，嚴格按照標準規(guī)范，全力服務(wù)企業(yè)加快通過審批加快投入生產(chǎn)。

自治區(qū)藥監(jiān)局將繼續(xù)對疫情防控所需醫(yī)療器械采取應(yīng)急審批程序，爭取相關(guān)產(chǎn)品盡快上市。同時，加大對新批醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管力度，督促企業(yè)落實主體責任，依法依規(guī)生產(chǎn)，確保應(yīng)急醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效。