2021年11月9日，再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股票代碼：9688），一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司和Karuna Therapeutics（納斯達克股票代碼：KRTX），一家處于臨床階段，致力于為有精神疾病和神經(jīng)疾病患者開發(fā)并提供變革性藥物的生物制藥公司，宣布就在大中華區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化KarXT達成獨家許可協(xié)議。

KarXT是一種處于臨床三期研究階段的口服M1/M4型毒蕈堿激動劑，可激活與各種精神疾病有關的中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的受體。在針對精神分裂癥的2期臨床研究EMERGENT-1中，KarXT在以陽性和陰性癥狀量表（PANSS）總分為主要終點的評估中體現(xiàn)出顯著的臨床改善和統(tǒng)計學差異。值得一提的是，包括PANSS陽性和PANSS陰性癥狀分數(shù)在內(nèi)的關鍵次要終點，也在5周時有顯著的統(tǒng)計學差異。同時，KarXT總體耐受性表現(xiàn)十分良好。

目前KarXT有四項正在進行的3期臨床研究，其中兩項評估精神分裂急性期療效的EMERGENT-2和EMERGENT-3預計將在2022年得到數(shù)據(jù)。Karuna也計劃在2021年第四季度啟動3期臨床研究ARISE，對服用非典型抗精神病藥物反應不佳的成年精神分裂癥患者聯(lián)用KarXT進行評估。同時，Karuna還將在2022年中期啟動針對治療阿爾茲海默癥引起的精神障礙的三期臨床研究。再鼎醫(yī)藥將與Karuna合作，共同加快KarXT在大中華區(qū)的開發(fā)和注冊。

Karuna首席執(zhí)行官、總裁兼董事長Steve Paul博士表示：“我們很高興與再鼎醫(yī)藥合作，共同致力于為全球精神疾病患者提供變革性藥物。再鼎醫(yī)藥已經(jīng)在大中華區(qū)成功創(chuàng)造了多項開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新療法的記錄，我們相信再鼎醫(yī)藥是推動KarXT在美國以外的全球市場擴張理想的合作伙伴，希望為全球數(shù)以百萬計的精神疾病患者提供有價值的治療。”

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：“我們與Karuna的合作是再鼎醫(yī)藥的一個重要里程碑，標志著我們在管線組合的拓展和多樣化推進至中樞神經(jīng)系統(tǒng)領域，這將是我們的第四個治療領域。KarXT是我們在這一新的領域的首個產(chǎn)品，我們期待著與Karuna合作，盡快將KarXT帶給大中華區(qū)的亟需患者。”