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近日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2008年第4期藥品質(zhì)量公告，2008年第四季度，省藥品檢驗所和17個市藥品檢驗所第四季度共完成計劃抽驗1604批，不合格藥品44批，不合格率為2.74%。
根據(jù)2008年全省藥品抽驗計劃，省食品藥品監(jiān)督管理局組織省藥品檢驗所和各市藥品檢驗所對全省范圍內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量進行了抽查檢驗。第四季度，省藥品檢驗所完成計劃抽驗藥品214批，不合格藥品10批，涉及105家被抽樣單位，其中生產(chǎn)企業(yè)17家，經(jīng)營企業(yè)49家，醫(yī)療機構(gòu)39家。 全省17個市藥品檢驗所共完成計劃抽驗藥品1390批，涉及被抽樣單位418家，其中生產(chǎn)企業(yè)72家，經(jīng)營企業(yè)147家，醫(yī)療機構(gòu)199家，不合格藥品34批，不合格率為2.45%。從生產(chǎn)企業(yè)抽驗333批，不合格藥品4批，不合格率為1.20%；從經(jīng)營企業(yè)抽驗466批，不合格藥品6批，不合格率為1.29%；從使用單位抽驗591批，不合格藥品24批，不合格率為4.06% 。
對本公告附表所列不合格的藥品，各市食品藥品監(jiān)督管理局要依據(jù)法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，依法進行查處，查處情況及時上報省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局。省、市藥品檢驗所按照有關(guān)規(guī)定分別對本期公告的不合格藥品進行跟蹤抽驗。
從藥品生產(chǎn)單位抽驗不合格藥品情況
|
檢品名稱 |
生產(chǎn)單位 |
規(guī)格 |
批號 |
供樣單位 |
檢驗依據(jù) |
不合格項目 |
檢驗機構(gòu) |
|
葡萄糖氯化鈉注射液 |
青州堯王制藥有限公司 |
250ml: 葡 12.5g氯2.25g |
08080305-9 |
青州堯王制藥有限公司 |
《中國藥典》2005年版二部 |
可見異物 |
省藥檢所 |
|
木通 |
山東省孔府醫(yī)藥保健品公司中藥飲片廠 |
/ |
20070426 |
山東省孔府醫(yī)藥保健品公司中藥飲片廠 |
《中國藥典》2005年版一部 |
性狀 |
濟寧市藥檢所 |
|
粉葛 |
山東魯安中藥飲片有限公司 |
/ |
071123 |
山東魯安中藥飲片有限公司 |
《中國藥典》2005年版一部 |
含量測定 |
臨沂市藥檢所 |
|
酸棗仁 |
濟南人和中藥飲片有限公司 |
/ |
20080504 |
濟南人和中藥飲片有限公司 |
《中國藥典》2005年版一部 |
雜質(zhì) |
濟南市藥檢所 |
|
僵蠶 |
濟南人和中藥飲片有限公司 |
/ |
20080505 |
濟南人和中藥飲片有限公司 |
《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版 |
總灰分 |
濟南市藥檢所 |
從藥品經(jīng)營單位抽驗不合格藥品情況
|
檢品名稱 |
標示生產(chǎn)（經(jīng)營）單位 |
規(guī)格 |
批號 |
供樣單位 |
檢驗依據(jù) |
不合格項目 |
檢驗機構(gòu) |
|
三黃片 |
廣西恒拓集團仁盛制藥有限公司 |
/ |
080102 |
日照醫(yī)藥集團公司 |
《中國藥典》2005年版一部及國家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007002 |
含量測定 |
省藥檢所 |
|
三黃片 |
廣西金頁制藥有限公司 |
/ |
070501 |
山東省齊河醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
《中國藥典》2005年版一部 |
含量測定 |
省藥檢所 |
|
三黃片 |
山東健民藥業(yè)有限公司 |
0.25g / 片 |
080406 |
日照東港區(qū)醫(yī)藥公司 |
《中國藥典》2005年版一部及國家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007002 |
含量測定 |
省藥檢所 |
|
三黃片 |
山東健民藥業(yè)有限公司 |
/ |
070501 |
平邑翔宇仁和醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2005年版一部與國家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目標準批件2007002 |
含量測定 |
臨沂市藥檢所 |
|
三黃片 |
唐山心合制藥有限公司 |
0.25g / 片 |
0702002 |
山東益壽堂藥業(yè)有限公司淄博市張店杏園路藥店 |
《中國藥典》2005年版一部及國家局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007002 |
含量測定 |
淄博市藥檢所 |
|
女寶膠囊 |
吉林省正泰中匯藥業(yè)集團有限公司 |
0.3g |
20070802 |
臨邑醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第五冊 |
裝量差異 |
德州市藥檢所 |
|
黃芩(黃芩片) |
濟寧邦爾中藥飲片有限公司 |
飲片 |
080616 |
滕州中和醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
《中國藥典》2005年版一部及國家藥監(jiān)局藥品補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007008 |
金胺O |
省藥檢所 |
|
五味子 |
亳州市中藥飲片廠 |
飲片 |
080108 |
山東省濟寧市醫(yī)藥公司汶上分公司 |
《中國藥典》2005年版一部 |
含量測定 |
省藥檢所 |
|
金錢草 |
亳州市京皖飲片廠 |
/ |
080801 |
威海開心人大藥房有限公司 |
《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版 |
性狀、雜質(zhì) |
威海市藥檢所 |
|
熟地黃 |
生產(chǎn)企業(yè):河北康派 分裝企業(yè):安國市廣興昌中藥材有限公司 |
/ |
080701 |
山東省濟南市長清醫(yī)藥公司 |
《中國藥典》2005年版一部 |
總灰分、酸不溶性灰分 |
濟南市藥檢所 |
從藥品使用單位抽驗不合格藥品情況
|
檢品名稱 |
標示生產(chǎn)（經(jīng)營）單位 |
規(guī)格 |
批號 |
供樣單位 |
檢驗依據(jù) |
不合格項目 |
檢驗機構(gòu) |
|
三黃片 |
邯鄲制藥有限公司 |
每片重0.25g |
408002 |
濟寧市第一醫(yī)院 |
《中國藥典》2005年版一部及國家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007002 |
含量測定 |
省藥檢所 |
|
三磷酸腺苷二鈉注射液 |
天津藥業(yè)焦作有限公司 |
2ml:20mg |
07061021 |
青島市海慈醫(yī)療集團 |
《中國藥典》2005年版二部 |
含量測定 |
省藥檢所 |
|
三磷酸腺苷二鈉注射液 |
江蘇康寶制藥有限公司 |
2ml:20mg |
080345 |
濟南市歷城中醫(yī)醫(yī)院 |
《中國藥典》2005年版二部 |
可見異物 |
濟南市藥檢所 |
|
利福平膠囊 |
江蘇金鑰藥業(yè)有限公司 |
0.15g |
080301 |
山東省胸科醫(yī)院 |
《中國藥典》2005年版二部 |
溶出度 |
濟南市藥檢所 |
|
蒲黃 |
濟寧邦爾中藥飲片有限公司 |
/ |
200805081 |
濟寧市第一醫(yī)院 |
《中國藥典》2005年版一部及國家藥監(jiān)局藥品補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007007 |
性狀;鑒別(1)顯微特征;總灰 |
省藥檢所 |
|
黃芩(黃芩片) |
山東嘉泰中藥飲片有限公司 |
飲片 |
080101 |
滕州市中心人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2005年版一部及國家藥監(jiān)局藥品補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007008 |
金胺O |
省藥檢所 |
|
山藥 |
濟寧邦爾中藥飲片有限公司 |
／ |
200807041 |
濟寧市第一人民醫(yī)院 |
《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版 |
性狀、鑒別 |
濟寧市藥檢所 |
|
丹參 |
亳州市中藥飲片廠 |
／ |
080920 |
濱州市博興縣中醫(yī)院 |
《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版 |
含量測定 |
濱州市藥檢所 |
|
麥冬 |
山東綠因藥業(yè)有限公司 |
/ |
080301 |
勝利石油管理局物探衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2005年版一部 |
性狀 |
東營市藥檢所 |
|
茜草 |
保定冀康中藥材有限責(zé)任公司 |
/ |
070918 |
商河縣中醫(yī)醫(yī)院 |
《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版 |
性狀 |
濟南市藥檢所 |
|
白芍 |
河北光明飲片有限公司漢草飲片廠 |
/ |
080106 |
平陰縣中醫(yī)醫(yī)院 |
《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版 |
含量測定 |
濟南市藥檢所 |
|
半夏 |
安徽海鑫中藥飲片有限公司 |
/ |
20080501 |
平陰縣人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2005年版一部 |
性狀 |
濟南市藥檢所 |
|
白芍 |
安徽海鑫中藥飲片有限公司 |
/ |
20080701 |
平陰縣人民醫(yī)院 |
《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版 |
含量測定 |
濟南市藥檢所 |
|
丹參 |
河北安國市昌達中藥材飲片有限公司 |
/ |
0805001 |
聊城市東昌府區(qū)中醫(yī)院 |
<< 山東省中藥炮制規(guī)范>>2002年版 |
含量測定 |
聊城市藥檢所 |
|
柴胡 |
亳州市中藥飲片廠 |
/ |
080907 |
萊西市言林腦血管病醫(yī)院 |
《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版 |
性狀 |
青島市藥檢所 |
|
丹參 |
亳州市中藥飲片廠 |
中藥飲片 |
080130 |
萊西市言林腦血管病醫(yī)院 |
《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版 |
含量測定 |
青島市藥檢所 |
|
金錢草 |
泰山中藥飲片有限公司 |
／ |
070112 |
乳山市仁濟堂診所 |
《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版 |
性狀、雜質(zhì) |
威海市藥檢所 |
|
石斛 |
亳州市新興中藥飲片廠 |
/ |
20080410 |
威海市草苗子醫(yī)院 |
《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版 |
性狀 |
威海市藥檢所 |
|
金錢草 |
亳州市新興中藥飲片廠 |
/ |
20080610 |
威海市草苗子醫(yī)院 |
《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版 |
性狀、雜質(zhì) |
威海市藥檢所 |
|
丹參 |
河北祁新中藥顆粒飲片有限公司 |
/ |
20080722 |
淄博市博山區(qū)計劃生育服務(wù)中心區(qū)婦幼保健院 |
《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版 |
含量測定 |
淄博市藥檢所 |
|
補骨脂 |
上海藥房股份有限公司亳州徐重道中藥飲片廠 |
/ |
070312 |
淄博市紅十字會昌國醫(yī)院 |
《中國藥典》2005年版一部 |
性狀 |
淄博市藥檢所 |
|
細辛 |
安國市京興藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
/ |
030020071 |
淄博市紅十字會博愛醫(yī)院 |
《中國藥典》2005年版一部及國家局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007012 |
性狀、雜質(zhì)、含量測定 |
淄博市藥檢所 |
|
白扁豆 |
泰山中藥飲片有限公司 |
飲片 |
080803 |
東明縣中醫(yī)院 |
《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版 |
性狀 |
菏澤市藥檢所 |
|
通草 |
（廣西）定陶縣陶城醫(yī)藥有限責(zé)任公司分裝 |
飲片 |
080530 |
定陶縣人民醫(yī)院 |
《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版 |
性狀 |
菏澤市藥檢所 |
|
葛根 |
亳州市中藥飲片廠 |
/ |
071118 |
海陽市人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2005年版一部 |
性狀 |
煙臺市藥檢所 |
從醫(yī)療機構(gòu)抽驗自制制劑不合格藥品情況
|
檢品名稱 |
配制單位 |
規(guī)格 |
批號 |
供樣單位 |
檢驗依據(jù) |
不合格項目 |
檢驗機構(gòu) |
|
復(fù)方色甘酸鈉滴鼻液 |
山東省陵縣人民醫(yī)院 |
2% |
200807150 |
陵縣人民醫(yī)院門診藥房 |
德藥監(jiān)藥函[2004]18號 |
色甘酸鈉 |
德州市藥檢所 |
|
壯腰補腎顆粒 |
菏澤市中醫(yī)醫(yī)院 |
12g |
080725 |
菏澤市中醫(yī)醫(yī)院 |
山東省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)質(zhì)量標準 |
裝量差異 |
菏澤市藥檢所 |
|
復(fù)方薄荷腦滴鼻液 |
濱州市中心醫(yī)院 |
8ml |
20080926 |
濱州市中心醫(yī)院 |
第二批醫(yī)院制劑審批標準 |
裝量 |
濱州市藥檢所 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
