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多多28消息 為了加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為，保障公眾用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的規(guī)定，福建省食藥監(jiān)局發(fā)布2012年第三季度抽驗不合格藥品結(jié)果公告。
2012年第三季度，省、市藥檢所在全省范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品進行了抽樣檢驗。中西藥制劑抽驗發(fā)現(xiàn)不合格藥品26批次。
全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依據(jù)藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)，對本次公告中不符合標準規(guī)定的藥品涉及到的相關(guān)單位依法進行查處，并實施品種跟蹤抽樣檢驗。
福建省2012年第三季度藥品抽驗不合格品種匯總表
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藥品名稱 |
生 產(chǎn) 單 位 |
批 號 |
規(guī) 格 |
被 抽 樣 單 位 |
檢 驗 依 據(jù) |
不合格項目 |
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土霉素片 |
安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司 |
1201283 |
0.125g |
福建佳又和醫(yī)藥連鎖有限公司大田縣建山路店 |
部頒標準抗生素藥品第一冊WS1-C2-0002-89 |
重量差異 |
|
氯霉素滴眼液 |
滄州光明藥業(yè)有限公司 |
111102 |
8ml:20mg |
漳州市成茂醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010版二部 |
有關(guān)物質(zhì) |
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康爾心膠囊 |
長春銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20110501 |
每粒重0.4g |
平和縣紫金健康醫(yī)藥商場 |
衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第二冊 |
水分 |
|
康爾心膠囊 |
長春銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20110105 |
每粒重0.4g |
漳州萬丹醫(yī)藥有限公司 |
衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第二冊 |
水分 |
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夏天無膠囊 |
赤峰天奇制藥有限責(zé)任公司 |
20110605 |
0.35 克 |
福建省泉龍醫(yī)藥有限公司漳平麥元藥店 |
國家藥品標準YBZ02542008 |
水分 |
|
維生素C注射液 |
福建古田藥業(yè)有限公司 |
120309 |
2ml:0.5g |
南靖縣金山鎮(zhèn)東建村李文貴衛(wèi)生所 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
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氯霉素滴眼液 |
河北美圖制藥有限責(zé)任公司 |
120301 |
8ml:20mg |
國藥控股漳州有限公司 |
《中國藥典》2010版二部 |
有關(guān)物質(zhì) |
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硫酸慶大霉素注射液 |
河南龍源藥業(yè)股份有限公司 |
11113001 |
2ml:8 萬單位 |
福鼎同濟醫(yī)院 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
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維生素C注射液 |
河南潤弘制藥股份有限公司 |
1202241 |
2ml:0.5g |
福建省眾達醫(yī)藥有限公司 |
中華人民共和國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
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復(fù)方丹參片 |
吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司 |
111204 |
0.32g |
福建佳又和醫(yī)藥連鎖有限公司大田縣建山路店 |
中國藥典2010年版一部 |
重量差異 |
|
女寶膠囊 |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
100801 |
每粒裝0.3g |
國藥控股漳州有限公司 |
衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第五冊 |
水分 |
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藥品名稱 |
生 產(chǎn) 單 位 |
批 號 |
規(guī) 格 |
被 抽 樣 單 位 |
檢 驗 依 據(jù) |
不合格項目 |
|
補腎強身膠囊 |
吉林天強制藥有限公司 |
111101 |
每粒裝0.3g |
漳州萬丹醫(yī)藥有限公司 |
衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第四冊 |
裝量差異 |
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硫酸慶大霉素注射液 |
江蘇康寶制藥有限公司 |
110849 |
2ml:8 萬單位 |
大田民生醫(yī)院 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
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地塞米松磷酸鈉注射液 |
江蘇漣水制藥有限公司 |
1102144 |
1ml:5mg |
福建新力量醫(yī)藥有限公司南平分公司 |
中華人民共和國藥典2010年版二部 |
含量測定 |
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氯霉素滴眼液 |
江西珍視明藥業(yè)有限公司 |
111005 |
8ml:20mg |
漳州市中醫(yī)院 |
中國藥典2010年版二部 |
有關(guān)物質(zhì) |
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維生素B2注射液 |
林州市亞神制藥有限公司 |
1108204 |
2ml:5mg |
福鼎市同仁大藥房 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
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丙戊酸鈉片 |
山東仁和堂藥業(yè)有限公司 |
111202 |
0.2g |
福建智龍藥業(yè)有限公司 |
中國藥典2010年版二部 |
性狀 |
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維生素B12片 |
山西利豐華瑞制藥有限責(zé)任公司 |
20110807 |
25μg |
福建省匯峰醫(yī)藥有限公司 |
《化學(xué)藥品地方標準上升國家標準》第11冊 |
性狀 |
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谷維素片 |
山西云鵬制藥有限公司 |
A111205 |
10 毫克 |
長樂市航城街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 |
衛(wèi)生部藥品標準化學(xué)藥品及制劑第一冊WS1-48(B)-89 |
含量測定 |
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棗仁安神顆粒 |
泰華天然生物制藥有限公司 |
20120201 |
每袋裝5克 |
云霄縣醫(yī)院 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標準（試行）YBZ19762005 |
鑒別（2） |
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復(fù)方丹參片 |
通化愛心藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
111002 |
0.32g |
福建佳又和醫(yī)藥連鎖有限公司大田縣建山路店 |
中國藥典2010年版一部 |
重量差異 |
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止痛化癥膠囊 |
通化茂祥制藥有限公司 |
100902 |
每粒裝0.3g |
福建民康醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010版一部 |
裝量差異 |
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止痛化癥膠囊 |
通化茂祥制藥有限公司 |
100903 |
0.3g |
上杭縣南陽聚源堂大藥房 |
中國藥典2005年版一部 |
裝量差異 |
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感特靈膠囊 |
西安瀾泰藥業(yè)有限公司 |
20111115 |
0.2 克 |
永定縣撫市醫(yī)藥商店 |
國家藥品標準YBZ14562005 |
裝量差異 |
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維生素C注射液 |
新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司 |
1105301 |
2ml:0.5g |
莆田市荔城區(qū)黃石鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2010版二部 |
可見異物 |
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婦炎康復(fù)片 |
重慶東田藥業(yè)有限公司 |
120223 |
基片重0.35克 |
莆田市荔城區(qū)中醫(yī)院 |
《新藥轉(zhuǎn)正標準》第4冊 |
崩解時限 |
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