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2日，江西省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告2015年第二期。本期公布信息涉及2014年不合格產(chǎn)品處置情況，4家企業(yè)被責(zé)令改正。
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序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
產(chǎn)品名稱 |
規(guī)格型號(hào) |
生產(chǎn)日期、批號(hào)或出廠編號(hào) |
不合格項(xiàng)目 |
處置情況 |
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1 |
江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司 |
醫(yī)用外科口罩 |
耳帶式17cm× 17cm |
2014年6月 16日 |
氣體交換壓力差 |
責(zé)令改正，罰款3萬(wàn) |
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2 |
九江市美琪齒科 |
固定義齒 |
金屬烤瓷冠、金屬烤瓷橋 |
編號(hào)：1407210159；生產(chǎn)日期： 2014.07.24 |
耐急冷急熱性能 |
責(zé)令改正，罰款2萬(wàn) |
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3 |
江西富爾康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 |
一次性使用真空采血管 |
EDTA管2ml |
生產(chǎn)日期：2014.7.5，批號(hào)： 20140705 |
容量、刻度不達(dá)標(biāo) |
責(zé)令改正，罰款3萬(wàn) |
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4 |
南昌寶鐳特醫(yī)用設(shè)備科技有限公司 |
牙科X射線機(jī) |
BRT-A型 |
132257T 2014-7-7 2014.07.18 |
輸入功率 |
責(zé)令改正，罰款3萬(wàn) |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
