多多28訊 2020年7月22日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于廣西玉林市和太藥業(yè)有限責(zé)任公司的當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書。

玉分簡(jiǎn)〔2020〕11號(hào)

當(dāng)事人：廣西玉林市和太藥業(yè)有限責(zé)任公司

主體資格證照名稱：營(yíng)業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（注冊(cè)號(hào)）：91450900MA5KCY9C8J

地址：玉林市金港路388號(hào)中藥港14幢2層229號(hào)、玉林市玉州區(qū)站前路10號(hào)玉林市坤泰房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)區(qū)有限公司03號(hào)倉(cāng)庫(kù)

法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)者）：高兵

執(zhí)法人員：劉功誠(chéng)，執(zhí)法證號(hào)：桂K201902286

執(zhí)法人員：張兆貴，執(zhí)法證號(hào)：桂K201901347

當(dāng)事人存在以下行為：1、未嚴(yán)格審核中藥材供貨方的資質(zhì)，未能提供供貨方合法性審核記錄，未與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，未向供貨方索取發(fā)票；2、2020年5月6日變更倉(cāng)庫(kù)地址，但未進(jìn)行專項(xiàng)內(nèi)審；3、未組織開(kāi)展2019年年度質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作；4、未開(kāi)展2019年年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作；5、未制定2020年年度培訓(xùn)計(jì)劃，未開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn)；6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部長(zhǎng)未進(jìn)行2020年健康檢查；7、委托玉林市宏拓物流有限公司運(yùn)輸藥品，簽訂有貨物運(yùn)輸協(xié)議，但未對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)，無(wú)委托運(yùn)輸記錄；8、驗(yàn)收員不熟悉崗位職責(zé)，未能按職責(zé)開(kāi)展工作；9、未對(duì)庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)采用安全的方式按日備份。

當(dāng)事人上述未遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十三條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并作出如下行政處罰：警告。

如不服本行政處罰決定，可以在收到本當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向廣西壯族自治區(qū)人民政府或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向南寧鐵路運(yùn)輸法院提起行政訴訟。

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局?

2020年7月20日