多多28訊 據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,為了鼓勵抗菌藥物的研發(fā),進一步規(guī)范急性細菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染抗菌藥物和社區(qū)獲得性細菌性肺炎抗菌藥物的臨床試驗,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織制定了《急性細菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》和《社區(qū)獲得性細菌性肺炎抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
急性細菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導原則.docx
社區(qū)獲得性細菌性肺炎抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導原則.docx