國家藥監(jiān)局關于發(fā)布血管內(nèi)導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則的通告(2021年第68號)
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《血管內(nèi)導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:血管內(nèi)導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則
國家藥監(jiān)局
2021年9月2日
國家藥品監(jiān)督管理局2021年第68號通告附件.docx