多多28訊 2021年9月17日,江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2021年第4期藥品監(jiān)督抽檢信息公告。
江西省2021年第4期藥品監(jiān)督抽檢信息公告
(2021年第4期 總76期)
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計(jì)劃,我省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢,F(xiàn)將本期藥品抽檢信息通報(bào)如下:
一、公告情況:
經(jīng)核查確認(rèn),本期監(jiān)督抽檢信息公布如下:山豆根等20個(gè)品種,共22批次不符合規(guī)定(詳見(jiàn)附件),不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、水分、重量差異、含量測(cè)定等。
二、不符合規(guī)定藥品的查處情況
江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門(mén)對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷(xiāo)售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。
附件:藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表(2021年第4期)
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng) | 藥品規(guī)格 | 標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 | 備注 |
1 | 山豆根 | 樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司 | / | 1512376 | 吉州區(qū)興橋鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、含量測(cè)定 | 吉安市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
2 | 天花粉 | 江西彭氏國(guó)藥堂飲片有限公司 | / | 15082614 | 吉安市吉州區(qū)樟山衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部及第二增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 吉安市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
3 | 地骨皮 | 江西樟樹(shù)葛玄中藥飲片有限公司 | / | 20150102 | 吉安市吉州區(qū)樟山衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分 | 吉安市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
4 | 全蝎 | 湖南省大豪藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 200101 | 蓮花濟(jì)民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
5 | 黃連上清片 | 樂(lè)氏同仁三門(mén)峽制藥有限公司 | 片芯重0.3g | 190303 | 江西諾白醫(yī)藥連鎖有限公司靖安縣樂(lè)百姓大藥房 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 宜春市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
6 | 益母草顆粒 | 江西品信藥業(yè)股份有限公司 | 每袋裝5克(無(wú)蔗糖) | 210121 | 江西品信藥業(yè)股份有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 霉菌和酵母菌總數(shù)、需氧菌總數(shù)、含量測(cè)定 | 新余市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
7 | 水蛭 | 樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 202006104 | 蓮花縣良坊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部及《中國(guó)藥典》2015年版四部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
8 | 復(fù)方丹參片 | 長(zhǎng)春新安藥業(yè)有限公司 | 每片重0.32g(相當(dāng)于飲片0.6g) | 20190504 | 貴溪第二醫(yī)院有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 重量差異 | 鷹潭市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
9 | 凈山楂 | 江西齊仁堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20201203 | 萍鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)萍水湖醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
10 | 克霉唑乳膏 | 江西德成制藥有限公司 | 3% | 210202 | 江西德成制藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版二部 | 不符合規(guī)定 | 二苯基-(2-氯苯基)甲醇(雜質(zhì)Ⅰ) | 南昌市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
11 | 橘紅痰咳顆粒 | 廣西葛洪堂藥業(yè)有限公司 | 每袋裝10克 | 210402 | 浮梁縣天澤健大藥房 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑(第十四冊(cè)) | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 景德鎮(zhèn)市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
12 | 六味地黃膠囊 | 白城市億正藥業(yè)有限公司 | 每粒裝0.3克 | 20181243 265 | 上栗縣康順大藥房有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
13 | 天花粉 | 江西宏潔中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | P2018051008 | 石城縣永茂堂藥店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 贛州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
14 | 炒酸棗仁 | 江西弘康中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20200101 | 石城縣婦幼保健院 | 《中國(guó)藥典》2015年版 | 不符合規(guī)定 | 性狀、水分 | 贛州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
15 | 火麻仁 | 江西國(guó)都中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20191001 | 石城縣婦幼保健院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 贛州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
16 | 射干 | 江西和碩藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 201101 | 江西和碩藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 江西省樟樹(shù)市藥品檢驗(yàn)所 | |
17 | 炒酸棗仁 | 江西國(guó)都中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20201101 | 江西國(guó)都中藥飲片有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 江西省樟樹(shù)市藥品檢驗(yàn)所 | |
18 | 制黃精 | 江西樟樹(shù)成方中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20100101 | 江西樟樹(shù)成方中藥飲片有限公司 | 《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 江西省樟樹(shù)市藥品檢驗(yàn)所 | |
19 | 秦艽 | 江西眾志藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 2104002 | 江西眾志藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 江西省樟樹(shù)市藥品檢驗(yàn)所 | |
20 | 竹茹 | 江西致和堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 200801 | 江西致和堂中藥飲片有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 江西省樟樹(shù)市藥品檢驗(yàn)所 | |
21 | 山楂 | 江西康堡堂中藥飲片有限公司 | 統(tǒng)片 | 20201201 | 婺源縣老百姓大藥房 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 上饒市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
22 | 酒蓯蓉 | 江西致和堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 210301 | 鉛山縣人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 上饒市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
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2021年9月17日