化妝品生產(chǎn)許可證編號

粵妝20170565 

社會信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91440101MA59GGCD8M

企業(yè)地址

廣東從化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園新興路33號B棟4樓和C、D棟4、5樓  

檢查單位

國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心

廣東省藥品監(jiān)督管理局

檢查依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量負(fù)責(zé)人未有效履行崗位職責(zé)等問題；在質(zhì)量管理方面存在未按制度規(guī)程記錄生產(chǎn)活動、批生產(chǎn)記錄不規(guī)范等問題；在廠房與設(shè)施方面存在未制定車間環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃，且未對車間環(huán)境定期監(jiān)控等問題；在設(shè)備管理方面存在現(xiàn)場無法提供水質(zhì)監(jiān)測記錄等問題；在物料與產(chǎn)品方面存在未按制度規(guī)程對原料進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)收和合規(guī)性評價等問題。

處理措施

    1.國家藥監(jiān)局責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的行為依法查處，并組織評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時依法采取緊急控制措施。廣東省藥品監(jiān)督管理局已組織對該企業(yè)立案調(diào)查。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。

    2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)缺陷和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。

發(fā)布日期

2021年12月3日