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國家藥監(jiān)局關于化妝品注冊備案檢驗檢測機構能力考評結果處置有關情況的通告（2022年第19號）
為規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗工作，依據《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），中國食品藥品檢定研究院組織開展了化妝品注冊備案檢驗檢測機構能力考評工作�，F根據能力考評結果，對存在問題的有關檢驗檢測機構，根據問題的情形分別采取以下處置措施：
一、遼寧嘉匯職業(yè)衛(wèi)生技術咨詢服務有限公司、上海王奇實業(yè)有限公司、山東嘉源檢測技術股份有限公司、廣東中定檢測科技有限公司、花都海關綜合技術服務中心、陜西科儀陽光檢測技術服務有限公司等6家檢驗檢測機構（附件1）存在無特殊原因未按要求參加能力考評的情形；北京匯智泰康醫(yī)藥技術有限公司、遠東正大檢驗集團有限公司、大連產品質量檢驗檢測研究院有限公司、大連市藥品檢驗檢測院、遼寧千一測試評價科技發(fā)展有限公司、黑龍江譜尼測試科技有限公司、黑龍江科瑞檢測技術有限公司、黑龍江省日化產品質量監(jiān)督檢驗站、上海天祥質量技術服務有限公司、上海曉創(chuàng)檢測技術有限公司、英格爾檢測技術服務（上海）有限公司、江蘇省疾病預防控制中心、無錫市藥品安全檢驗檢測中心、億科檢測認證有限公司、臺州海關綜合技術服務中心、浙江金正檢測有限公司、福建省疾病預防控制中心、齊魯師范學院分析檢測中心、中檢集團中原農食產品檢測（河南）有限公司、湖南新領航檢測技術有限公司、廣東廣明檢測科技有限公司、佛山市沃特測試技術服務有限公司、廣東景和檢測有限公司、廣東利誠檢測技術有限公司、廣東三方檢測技術中心有限公司、廣東省產品質量檢測有限公司、廣東省檢迅檢測科技有限公司、廣州衡創(chuàng)測試技術服務有限公司、譜尼測試集團深圳有限公司、清遠市食品藥品檢驗所、深圳市虹彩檢測技術有限公司、深圳市通量檢測科技有限公司、珠海市食品藥品檢驗所、廣西民生中檢聯(lián)檢測有限公司、海南藥物研究所有限責任公司、貴州省食品藥品檢驗所、陜西省中醫(yī)藥研究院食品化妝品檢驗檢定中心、西安國聯(lián)質量檢測技術股份有限公司、甘肅中商食品質量檢驗檢測有限公司、新疆維吾爾自治區(qū)分析測試研究院等40家檢驗檢測機構（附件2）存在參加能力考評結果達不到要求的情形。依據《規(guī)范》第十九條規(guī)定，對上述46家檢驗檢測機構暫停該檢驗檢測機構的化妝品注冊備案檢驗信息系統(tǒng)使用權限。暫停檢驗信息系統(tǒng)使用權限期間，檢驗檢測機構應當查找本機構存在的問題，采取糾正和整改措施，并主動報名參加相應項目的能力驗證或者測量審核，驗證整改效果。檢驗檢測機構所在地省級藥品監(jiān)管部門應當組織對機構整改情況進行審查，并將審查結果書面報國家藥監(jiān)局。
上述46家檢驗檢測機構中，遼寧嘉匯職業(yè)衛(wèi)生技術咨詢服務有限公司、上海王奇實業(yè)有限公司、廣東中定檢測科技有限公司、廣東省檢迅檢測科技有限公司，廣州衡創(chuàng)測試技術服務有限公司等5家機構曾在2020—2021年國家藥監(jiān)局或省級藥品監(jiān)管部門組織開展的監(jiān)督檢查中，因存在檢驗工作不規(guī)范等問題被暫停檢驗信息系統(tǒng)使用權限�；瘖y品注冊人、備案人在申請注冊或備案檢驗時應當嚴格落實主體責任，慎重選擇檢驗檢測機構，對產品注冊或備案資料的真實性和科學性負責。
二、北京鴻測科技發(fā)展有限公司、北京京畿分析測試中心有限公司、盤錦檢驗檢測中心、吉林省產品質量監(jiān)督檢驗院、萊茵技術（上海）有限公司、蒼南縣食品藥品檢驗所、河南恒晟檢測技術有限公司、廣東金瑞檢測技術服務有限公司、廣東省汕頭市藥品檢驗所、廣東悠質檢測技術有限公司、梧州市食品藥品檢驗所、云南天正檢測技術有限公司等12家檢驗檢測機構（附件3）存在能力考評部分項目結果可疑的情形，相關檢驗檢測機構應當開展自查，采取整改和預防措施，主動報名參加相應項目的能力驗證或者測量審核，驗證所采取措施的效果。檢驗檢測機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當進行約談并開展現場監(jiān)督核查。同時，各省級藥品監(jiān)督管理部門要加大對轄區(qū)內化妝品注冊備案檢驗檢測機構日常監(jiān)督檢查力度，對違反《規(guī)范》第十九條、第二十條有關規(guī)定的行為，依法予以處理。
特此通告。
附件：1. 無特殊原因未按要求參加能力考評的檢驗檢測機構名單
2. 能力考評結果達不到要求的檢驗檢測機構名單
3. 能力考評部分項目結果可疑的檢驗檢測機構名單
國家藥監(jiān)局
2022年3月18日
無特殊原因未按要求參加能力考評的檢驗檢測機構名單
序號 | 機構名稱 | 機構 序列號 | 地址 | 所在省份 | 具體情況 |
1 | 遼寧嘉匯職業(yè)衛(wèi)生技術咨詢服務有限公司 | 20200243 | 遼寧省沈陽市皇姑區(qū)崇山西路10號甲三層 | 遼寧 | 1. 未參加能力考評。 2. 2021年1月，曾被遼寧省藥品監(jiān)督管理局暫停其化妝品注冊備案檢驗信息系統(tǒng)使用權限。 |
2 | 上海王奇實業(yè)有限公司 | 20200207 | 上海市金山區(qū)金山衛(wèi)鎮(zhèn)新衛(wèi)公路810弄69號 | 上海 | 1. 未參加能力考評。 2. 2021年5月，曾被上海市藥品監(jiān)督管理局暫停其化妝品注冊備案檢驗信息系統(tǒng)使用權限。 |
3 | 山東嘉源檢測技術股份有限公司 | 20200237 | 山東省濟寧市任城區(qū)太白樓西路18號 | 山東 | 未參加能力考評。 |
4 | 廣東中定檢測科技有限公司 | 20190008 | 廣東省廣州市白云區(qū)嘉禾街長紅長湴坑背工業(yè)西街22號二樓 | 廣東 | 1. 未參加能力考評。 2. 2020年7月，曾被國家藥監(jiān)局暫停其化妝品注冊備案檢驗信息系統(tǒng)使用權限。 |
5 | 花都海關綜合技術服務中心 | 20190088 | 廣東省廣州市花都區(qū)鳳華路13號 | 廣東 | 未參加能力考評。 |
6 | 陜西科儀陽光檢測技術服務有限公司 | 20190164 | 陜西省西安市未央區(qū)和生國際食品交易中心8樓 | 陜西 | 未參加能力考評。 |
能力考評結果達不到要求的檢驗檢測機構名單
序號 | 機構名稱 | 機構 序列號 | 地址 | 所在省份 | 具體情況 |
1 | 北京匯智泰康醫(yī)藥技術有限公司 | 20190012 | 北京市大興區(qū)北京經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號十八號樓1832室 | 北京 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
2 | 遠東正大檢驗集團有限公司 | 20210274 | 北京市經濟技術開發(fā)區(qū)（通州）經海五路1號院12號樓 | 北京 | “鎘”結果不滿意。 |
3 | 大連產品質量檢驗檢測研究院有限公司 | 20190148 | 遼寧省大連市金州區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)鐵山東路102號 | 遼寧 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
4 | 大連市藥品檢驗檢測院 | 20190104 | 遼寧省大連市沙河口區(qū)黃河路888A號 | 遼寧 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
5 | 遼寧千一測試評價科技發(fā)展有限公司 | 20200203 | 遼寧省本溪市溪湖區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)香槐路136棟 | 遼寧 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意，“鎘”結果可疑。 |
6 | 黑龍江譜尼測試科技有限公司 | 20190070 | 黑龍江省哈爾濱市松北區(qū)智谷二街3043號哈爾濱科技創(chuàng)新城軟件園3號樓 | 黑龍江 | 未報送“耐熱大腸菌群”結果。 |
7 | 黑龍江科瑞檢測技術有限公司 | 20210288 | 黑龍江省哈爾濱市松北區(qū)哈爾濱高新區(qū)科技創(chuàng)新城企業(yè)加速器2號樓智谷大街4333號1單元2-3層 | 黑龍江 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
8 | 黑龍江省日化產品質量監(jiān)督檢驗站 | 20190098 | 黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)端街43號 | 黑龍江 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
9 | 上海天祥質量技術服務有限公司 | 20190100 | 上海市浦東新區(qū)中國（上海）自由貿易試驗區(qū)張楊路707號二層西區(qū) | 上海 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
10 | 上海曉創(chuàng)檢測技術有限公司 | 20190182 | 上海市奉賢區(qū)莊行鎮(zhèn)安東路309號第23幢4層、5層 | 上海 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
11 | 英格爾檢測技術服務（上海）有限公司 | 20190172 | 上海市閔行區(qū)瓶北路155號2幢 | 上海 | “鎘”結果不滿意。 |
12 | 江蘇省疾病預防控制中心 | 20190092 | 江蘇省南京市鼓樓區(qū)江蘇路172號 | 江蘇 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
13 | 無錫市藥品安全檢驗檢測中心 | 20200221 | 江蘇省無錫市濱湖區(qū)長江南路37號 | 江蘇 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意，“鎘”結果可疑。 |
14 | 億科檢測認證有限公司 | 20200242 | 江蘇省昆山市陸家鎮(zhèn)菉溪路23號 | 江蘇 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
15 | 臺州海關綜合技術服務中心 | 20200210 | 浙江省臺州市椒江區(qū)中心大道369號 | 浙江 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
16 | 浙江金正檢測有限公司 | 20190168 | 浙江省義烏市貝村路930號 | 浙江 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
17 | 福建省疾病預防控制中心 | 20200214 | 福建省福州市鼓樓區(qū)津泰路76號 | 福建 | “鎘”結果不滿意。 |
18 | 齊魯師范學院分析檢測中心 | 20190063 | 山東省濟南市章丘區(qū)文博路2號 | 山東 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
19 | 中檢集團中原農食產品檢測（河南）有限公司 | 20200230 | 河南省鄭州市金水區(qū)民航路17號院辦公樓5-9層 | 河南 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
20 | 湖南新領航檢測技術有限公司 | 20190108 | 湖南省長沙市岳麓區(qū)長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路426號三和智匯產業(yè)園15棟101室 | 湖南 | “鎘”結果不滿意。 |
21 | 廣東廣明檢測科技有限公司 | 20190106 | 廣東省廣州市白云區(qū)永平街永泰致和街七巷22號E棟5樓 | 廣東 | 未報送“耐熱大腸菌群”“鎘”結果。 |
22 | 佛山市沃特測試技術服務有限公司 | 20190167 | 廣東省佛山市順德區(qū)陳村鎮(zhèn)赤花居委會廣隆工業(yè)園興業(yè)4路順聯(lián)機械城二座二層13-19號 | 廣東 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
23 | 廣東景和檢測有限公司 | 20210284 | 廣東省廣州市黃埔區(qū)（中新知識城）鳳凰四路99號B棟601 | 廣東 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
24 | 廣東利誠檢測技術有限公司 | 20190097 | 廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號A2幢5層之一 | 廣東 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
25 | 廣東三方檢測技術中心有限公司 | 20190186 | 廣東省惠州市惠城區(qū)江北文成路9號三新麗苑E、F棟10、11、12、13、14號商鋪 | 廣東 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
26 | 廣東省產品質量檢測有限公司 | 20200265 | 廣東省廣州市白云區(qū)廣花二路888號711室、722室 | 廣東 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
27 | 廣東省檢迅檢測科技有限公司 | 20190014 | 1. 廣東省東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路249號1708-1710室；2. 廣東省東莞市長安鎮(zhèn)烏沙環(huán)東路253號503室；3. 廣東省東莞市長安鎮(zhèn)長盛社區(qū)振安東路249號906-912室 | 廣東 | 1. “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 2. 2020年7月，曾被國家藥監(jiān)局暫停其化妝品注冊備案檢驗信息系統(tǒng)使用權限。 |
28 | 廣州衡創(chuàng)測試技術服務有限公司 | 20190067 | 廣東省廣州市黃埔區(qū)廣州經濟技術開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街A、B棟 | 廣東 | 1. “鎘”結果不滿意。 2. 2021年1月，曾被廣東省藥品監(jiān)督管理局暫停其化妝品注冊備案檢驗信息系統(tǒng)使用權限。 |
29 | 譜尼測試集團深圳有限公司 | 20190040 | 廣東省深圳市寶安區(qū)福海街道橋頭社區(qū)永和路鑫豪盛工業(yè)園1棟101 | 廣東 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
30 | 清遠市食品藥品檢驗所 | 20190020 | 廣東省清遠市清城區(qū)橫荷百加瓦窯一街30號檢驗大樓 | 廣東 | “鎘”結果不滿意。 |
31 | 深圳市虹彩檢測技術有限公司 | 20200261 | 廣東省深圳市龍崗區(qū)龍崗街道新生社區(qū)萊茵路30-9號天基工業(yè)園B棟廠房 | 廣東 | “鎘”結果不滿意。 |
32 | 深圳市通量檢測科技有限公司 | 20190021 | 廣東省深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道固戍前進2路航城工業(yè)區(qū)16號華豐SOHO創(chuàng)意世界D座 | 廣東 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
33 | 珠海市食品藥品檢驗所 | 20190080 | 廣東省珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場西路628號 | 廣東 | “鎘”結果不滿意。 |
34 | 廣西民生中檢聯(lián)檢測有限公司 | 20190082 | 廣西壯族自治區(qū)南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)振興路92號生產科研大樓第四、五層 | 廣西 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
35 | 海南藥物研究所有限責任公司 | 20210269 | 海南省�？谑行阌^(qū)南海大道藥谷二期藥谷一路7號 | 海南 | 未報送“耐熱大腸菌群”結果，“鎘”結果不滿意。 |
36 | 貴州省食品藥品檢驗所 | 20190184 | 貴州省貴陽市云巖區(qū)市北路142號 | 貴州 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
37 | 陜西省中醫(yī)藥研究院食品化妝品檢驗檢定中心 | 20210287 | 陜西省西安市高新技術開發(fā)區(qū)草堂新區(qū) | 陜西 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
38 | 西安國聯(lián)質量檢測技術股份有限公司 | 20190107 | 陜西省西安市長安區(qū)西咸新區(qū)灃東新城協(xié)同創(chuàng)新港8號樓 | 陜西 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意，“鎘”結果可疑。 |
39 | 甘肅中商食品質量檢驗檢測有限公司 | 20190183 | 甘肅省蘭州市城關區(qū)雁南路449號（聯(lián)創(chuàng)廣場C座） | 甘肅 | “耐熱大腸菌群”結果不滿意。 |
40 | 新疆維吾爾自治區(qū)分析測試研究院 | 20200202 | 新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市新市區(qū)科學北路374號 | 新疆 | “鎘”結果不滿意。 |
能力考評部分項目結果可疑的檢驗檢測機構名單
序號 | 機構名稱 | 機構 序列號 | 地址 | 所在省份 | 具體情況 |
1 | 北京鴻測科技發(fā)展有限公司 | 20190156 | 北京市大興區(qū)北京經濟技術開發(fā)區(qū)經海五路58號院6號樓4層、7層 | 北京 | “鎘”結果可疑。 |
2 | 北京京畿分析測試中心有限公司 | 20200250 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)何營路9號院7號樓二層2001室 | 北京 | “鎘”結果可疑。 |
3 | 盤錦檢驗檢測中心 | 20190146 | 遼寧省盤錦市興隆臺區(qū)惠賓大街222號 | 遼寧 | “鎘”結果可疑。 |
4 | 吉林省產品質量監(jiān)督檢驗院 | 20190178 | 吉林省長春市宜居路2699號 | 吉林 | “鎘”結果可疑。 |
5 | 萊茵技術（上海）有限公司 | 20210292 | 上海市靜安區(qū)廣中西路777弄10號1樓，153號，165號，177號，178號，179號，182號，189號，192號，198號 | 上海 | “鎘”結果可疑。 |
6 | 蒼南縣食品藥品檢驗所 | 20210278 | 浙江省溫州市蒼南縣靈溪鎮(zhèn)公園山會龍門（山前路245號） | 浙江 | “鎘”結果可疑。 |
7 | 河南恒晟檢測技術有限公司 | 20190189 | 河南省鄭州市新鄭市薛店鎮(zhèn)中德產業(yè)園2-3號 | 河南 | “鎘”結果可疑。 |
8 | 廣東金瑞檢測技術服務有限公司 | 20200255 | 廣東省廣州市白云區(qū)均禾街平沙村松園中西街23號1102室 | 廣東 | “鎘”結果可疑。 |
9 | 廣東省汕頭市藥品檢驗所 | 20200228 | 廣東省汕頭市金平區(qū)廣廈新城樂山路藥檢綜合樓 | 廣東 | “鎘”結果可疑。 |
10 | 廣東悠質檢測技術有限公司 | 20200222 | 廣東省廣州市白云區(qū)新貝路5號8樓 | 廣東 | “鎘”結果可疑。 |
11 | 梧州市食品藥品檢驗所 | 20190152 | 1. 廣西省梧州市萬秀區(qū)西環(huán)路中段198號（機構地址）；2. 廣西省梧州市萬秀區(qū)思源路1-1號第1幢；3. 廣西省梧州市工業(yè)園區(qū)園區(qū)三路56號D2廠房第4層半層（東側） | 廣西 | “鎘”結果可疑。 |
12 | 云南天正檢測技術有限公司 | 20190058 | 云南省昆明市呈貢區(qū)月華街1830號 | 云南 | “鎘”結果可疑。 |
京公網安備 11010502031058號
