多多28訊 4月6日,福建省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布通告稱(chēng),為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)福建省藥品抽檢工作計(jì)劃,省、市兩級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)省內(nèi)部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的4批次藥品信息予以公布。
對(duì)上述抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)企業(yè)(單位),福建省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已依法組織開(kāi)展核查處置,對(duì)涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。
不符合規(guī)定藥品信息(2022年第1期,總第86期) | ||||||||||
序號(hào) | 藥品名稱(chēng) | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號(hào) | 藥品規(guī)格 | 被抽樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 南五味子 | 江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司 | 1910007 | 統(tǒng) | 寧德市東僑經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)蒲公英大藥房有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 寧德市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | / |
2 | 海金沙 | 安國(guó)路路通中藥飲片有限公司 | 1906013 | 中藥飲片 | 周寧縣獅城鎮(zhèn)城西第一衛(wèi)生室 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分 | 寧德市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | / |
3 | 玫瑰花 | 亳州市華鑫中藥飲片科技有限公司 | 21032702 | 中藥飲片 | 福建康佰家醫(yī)藥集團(tuán)有限公司建寧西門(mén)店 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 三明市檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | / |
4 | 土霉素片 | 安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司 | 2101073 | 0.125g(12.5萬(wàn)單位) | 將樂(lè)縣建民藥店 | 部頒標(biāo)準(zhǔn)抗生素藥品第一冊(cè)WS1-C2-0002-89 | 不符合規(guī)定 | 重量差異 | 三明市檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門(mén)協(xié)查回復(fù),有證據(jù)證明該批藥品質(zhì)量不符合規(guī)定系流通環(huán)節(jié)原因造成 |