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Bard Peripheral Vascular, Inc.對一次性導引穿刺活檢針主動召回

2023-06-14 17:18:07 國家藥監(jiān)局網站

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司報告,由于特定批次同軸套管的內徑和長度超過了活檢針的外徑和長度,導致活檢針無法正確地插入同軸套管并進入目標組織。生產商Bard Peripheral Vascular, Inc.對一次性導引穿刺活檢針BardMission? Disposable Core Biopsy Instrument Kit(國械注進20212140255)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

2023年6月13日

Bard Peripheral Vascular, Inc.對一次性導引穿刺活檢針主動召回.pdf


(責任編輯:八雨)
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