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新疆生產建設兵團藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械質量公告(2023年 第1號)

2023-11-20 17:44:38 多多28

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多多28訊 近日從新疆生產建設兵團市場監(jiān)督管理局網站獲悉,新疆生產建設兵團藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械質量公告(2023年 第1號)。

本期公告顯示,根據新疆生產建設兵團2022、2023年醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽檢工作計劃, 新疆生產建設兵團藥監(jiān)局組織對轄區(qū)醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)和使用單位進行了監(jiān)督抽檢。現將22批次不符合規(guī)定的醫(yī)療器械信息予以公布。

對于公告中抽檢結果不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械涉及的相關單位,已依法進行核查處置。

監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定產品名單

序號

檢品名稱

被抽樣單位

標示生產企業(yè)

規(guī)格型號

 

生產批號

檢驗機構

抽樣單位

不合格規(guī)定項目

1

醫(yī)用外科口罩

新疆西域競勝醫(yī)療器械銷售有限公司

河南發(fā)揚藥業(yè)有限公司

無菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm

20220518

甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所

第十二師市場監(jiān)督管理局

無菌

2

醫(yī)用外科口罩

五家渠民生源醫(yī)藥商貿有限公司

河南發(fā)揚藥業(yè)有限公司

無菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm

20220518

甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所

第六師市場監(jiān)督管理局

無菌

3

醫(yī)用外科口罩

新疆康泰東方醫(yī)藥連鎖有限公司額敏縣豐匯六分店

河南發(fā)揚藥業(yè)有限公司

無菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm

20220518

甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所

第九師市場監(jiān)督管理局

無菌

4

醫(yī)用外科口罩

哈密神農藥品零售連鎖有限責任公司哈密龍泉尚居店

河南發(fā)揚藥業(yè)有限公司

無菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm

20220518

新疆生產建設兵團食品藥品檢驗所

第十三師市場監(jiān)督管理局

口罩帶

5

醫(yī)用外科口罩

胡楊河市頤仁堂醫(yī)藥連鎖第三百店

河南發(fā)揚藥業(yè)有限公司

無菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm允差±5%

20220518

圖木舒克市食品藥品檢驗所

第七師市場監(jiān)督管理局

口罩帶

6

醫(yī)用外科口罩

新疆康健壹佰醫(yī)藥有限公司昭蘇縣第一百六十八門店

河南發(fā)揚藥業(yè)有限公司

無菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm允差±5%

20220721

圖木舒克市食品藥品檢驗所

第四師市場監(jiān)督管理局

口罩帶

7

醫(yī)用外科口罩

克拉瑪依市康之佳藥業(yè)銷售有限公司

河南發(fā)揚藥業(yè)有限公司

無菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm允差±5%

20220721

圖木舒克市食品藥品檢驗所

第七師市場監(jiān)督管理局

口罩帶

8

醫(yī)用外科口罩

新疆恒安醫(yī)藥連鎖有限公司五家渠匯嘉時代分店

河南發(fā)揚藥業(yè)有限公司

無菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm

20220721

新疆生產建設兵團食品藥品檢驗所

第六師市場監(jiān)督管理局

口罩帶

9

醫(yī)用外科口罩

圖木舒克市徐銀平晶港大藥房

鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司

平面掛耳型175mm*95mm

2021120202

甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所

第三師市場監(jiān)督管理局第四所

無菌

10

醫(yī)用外科口罩

新疆生產建設兵團第七師一二九團醫(yī)院

鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司

平面型掛耳17.5cm×9.5cm

2021072402

甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所

第七師市場監(jiān)督管理局

無菌、壓力差

11

醫(yī)用外科口罩

新疆生產建設兵團第二師三十八團醫(yī)院

鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司

平面掛耳型(175mm*95mm)±5%

2021120202

圖木舒克市食品藥品檢驗所

第二師市場監(jiān)督管理局

口罩帶

12

醫(yī)用外科口罩

圖木舒克市徐銀平晶港大藥房

鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司

平面掛耳型(175mm*95mm)±5%

2021120202

圖木舒克市食品藥品檢驗所

第三師市場監(jiān)督管理局

口罩帶

13

醫(yī)用防護口罩

阜康市二二二團健康源大藥房

湖南康之健科技有限公司

折疊型耳掛式(無菌型)L16cm×10cm

20220810-WSD

甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所

第十二師市場監(jiān)督管理局

無菌

14

醫(yī)用外科口罩

吐魯番市益佳藥品銷售有限公司

鄭州大醫(yī)微創(chuàng)技術有限公司

17.5cm×9.5cm,無菌平面掛耳掛式

211102M2

甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所

第十二師市場監(jiān)督管理局

壓力差

15

醫(yī)用一次性防護服

阿拉爾市同康醫(yī)院

河南省凱泰醫(yī)療器械有限公司

無菌連體式175

22090128

甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所

第一師市場監(jiān)督管理局

外觀

16

醫(yī)用一次性防護服

新疆生產建設兵團第二師二十二團醫(yī)院

河南省凱泰醫(yī)療器械有限公司

無菌連體式185

22091706

甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所

第二師市場監(jiān)督管理局

無菌

17

醫(yī)用外科口罩

新疆生產建設兵團第二師三十四團醫(yī)院

河南省凱碩衛(wèi)材有限公司

大號17.5cm×9.5cm,無菌平面掛耳式

20211025

甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所

第二師市場監(jiān)督管理局

無菌

18

醫(yī)用外科口罩

新疆一心康達醫(yī)藥有限公司烏魯木齊市第一分店

九江捷豹藥械有限公司

大號(17.5cm×9.5cmA型(耳掛式無菌型)

20220602

甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所

第十二師市場監(jiān)督管理局

壓力差

19

醫(yī)用外科口罩

雙河市博信堂藥品銷售有限公司

南昌市東海醫(yī)療器械有限公司

平面型 耳掛式 中號

20220715

甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所

第五師市場監(jiān)督管理局

無菌、口罩帶

20

醫(yī)用一次性防護服

烏魯木齊西山益佳藥品有限公司

青島沁都美邦生物醫(yī)療科技有限公司

連體式180

2022092802

甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所

第十二師市場監(jiān)督管理局

無菌

21

醫(yī)用一次性防護服

鐵門關市人民醫(yī)院

青島沁都美邦生物醫(yī)療科技有限公司

連體式175

2022102802

甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所

第二師市場監(jiān)督管理局

無菌

22

醫(yī)用外科口罩

石河子市人民醫(yī)院

河南康適利實業(yè)有限公司

175mm×95mm平面型(無菌)

20220714

新疆生產建設兵團食品藥品檢驗所

第八師市場監(jiān)督管理局

口罩帶


(責任編輯:六六)
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