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史賽克脊柱股份有限公司Stryker Spine對(duì)脊柱外科手術(shù)器械包主動(dòng)召回

2023-12-20 17:19:08 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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史賽克脊柱股份有限公司Stryker Spine對(duì)脊柱外科手術(shù)器械包主動(dòng)召回

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于特定型號(hào)特定批次的骨用牽開器使用了不正確的夾具組件導(dǎo)致骨用牽開器無(wú)法連接到病床的臂柱軸上，生產(chǎn)商史賽克脊柱股份有限公司Stryker Spine對(duì)其生產(chǎn)的脊柱外科手術(shù)器械包Spine Instruments（國(guó)械備20160323號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2023年12月20日

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司召回報(bào)表.pdf


(責(zé)任編輯:六六)
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