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飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦意識(shí)到部分病人監(jiān)護(hù)儀在發(fā)貨或升級(jí)時(shí)，有關(guān)血氧和有創(chuàng)壓力的額外測(cè)量選項(xiàng)M05/M06/M20可能沒(méi)有激活，導(dǎo)致如果臨床用戶(hù)嘗試為患者設(shè)置額外的血氧和有創(chuàng)壓力監(jiān)護(hù)通道，但監(jiān)護(hù)儀無(wú)法進(jìn)行這些額外的測(cè)量。等問(wèn)題，飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的病人監(jiān)護(hù)儀（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20193072216;國(guó)械注進(jìn)20193072217）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：
醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表_2024-CC-HPM-020_Recall-2024-14.pdf
2024年07月26日
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
