為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃要求,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下:
一、抽查檢驗不符合規(guī)定藥品
(一)經(jīng)合肥市食品藥品安全檢驗檢測中心檢驗,標示為安徽慶春堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蜜款冬花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【性狀】、【檢查】雜質(zhì)、【含量測定】。
(二)經(jīng)淮南市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為通化吉通藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次清胰利膽顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【檢查】裝量差異。
以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。
二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定,對相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進行查處,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此公告。
附件:
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2025年6月30日
(公開屬性:主動公開)
附件
不符合規(guī)定藥品名單
序號 | 檢品名稱 | 生產(chǎn)單位或產(chǎn)地 | 批號 | 規(guī)格 | 抽樣環(huán)節(jié) | 供樣單位 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)論 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗機構(gòu) |
1 | 蜜款冬花 | 安徽慶春堂藥業(yè)有限公司 | 230203 | 統(tǒng) | 使用單位 | 合肥巢湖愛心醫(yī)院 | 中國藥典2020年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 合肥市食品藥品安全檢驗檢測中心 |
2 | 清胰利膽顆粒 | 通化吉通藥業(yè)有限公司 | 20230811 | 每袋裝10g | 使用單位 | 田家庵孫樹蘭中醫(yī)診所 | 衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第四冊 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】裝量差異 | 淮南市食品藥品檢驗中心 |