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安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(2025年第3期)

2025-07-04 13:26:00 安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃要求,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下:

一、抽查檢驗不符合規(guī)定藥品

(一)經(jīng)合肥市食品藥品安全檢驗檢測中心檢驗,標示為安徽慶春堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蜜款冬花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【性狀】、【檢查】雜質(zhì)、【含量測定】。

(二)經(jīng)淮南市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為通化吉通藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次清胰利膽顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【檢查】裝量差異。

以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。

二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定,對相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進行查處,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此公告。

附件:

不符合規(guī)定藥品名單.doc

安徽省藥品監(jiān)督管理局

2025年6月30日

(公開屬性:主動公開)


附件

不符合規(guī)定藥品名單

序號

檢品名稱

生產(chǎn)單位或產(chǎn)地

批號

規(guī)格

抽樣環(huán)節(jié)

供樣單位

檢驗依據(jù)

檢驗結(jié)論

不符合規(guī)定項目

檢驗機構(gòu)

1

蜜款冬花

安徽慶春堂藥業(yè)有限公司

230203

統(tǒng)

使用單位

合肥巢湖愛心醫(yī)院

中國藥典2020年版一部及四部

不符合規(guī)定

【性狀】
【檢查】雜質(zhì)
【含量測定】

合肥市食品藥品安全檢驗檢測中心

2

清胰利膽顆粒

通化吉通藥業(yè)有限公司

20230811

每袋裝10g

使用單位

田家庵孫樹蘭中醫(yī)診所

衛(wèi)生部藥品標準中藥成制劑第四冊

不符合規(guī)定

【檢查】裝量差異

淮南市食品藥品檢驗中心


(責任編輯:凌云)
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