山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告（2025年第3期）
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)年度抽檢工作計(jì)劃，省藥監(jiān)局組織對(duì)部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了藥品抽檢，現(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的3批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告。
對(duì)不符合規(guī)定的藥品，我省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產(chǎn)品召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
省藥監(jiān)局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告
山東省藥品監(jiān)督管理局
2025年7月3日
| 山東省藥品監(jiān)督管理局2025年第3期藥品質(zhì)量通告不符合規(guī)定品種名單 | ||||||||||
| 序號(hào) | 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
| 1 | 朱砂粉 | 河北翰捷藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 230201 | 泰安高新區(qū)鳳凰社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008003 | 不符合規(guī)定 | 檢查-808猩紅 | 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)該批藥品 |
| 2 | 白礬 | 天馬（安徽）國藥科技股份有限公司 | 中藥飲片 | 231101 | 青島寶業(yè)保康大藥房連鎖有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查-銨鹽 | 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)該批藥品 |
| 3 | 氯麻滴鼻液 | 菏澤市立醫(yī)院 | 氯霉素0.25%，麻黃素1%，甘油30% | 24042602 | 菏澤市立醫(yī)院 | 山東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)魯藥制ZBH0119 | 不符合規(guī)定 | 含量測定-氯霉素 | 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | |
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