為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，我省藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢�，F(xiàn)將本期藥品抽檢信息通報(bào)如下：
一、公告情況
經(jīng)核查確認(rèn)，牡丹皮等11批產(chǎn)品不符合規(guī)定（詳見(jiàn)附件1）。不符合規(guī)定項(xiàng)目包括：性狀、顯微鑒別、化學(xué)反應(yīng)、薄層色譜、雜質(zhì)、總灰分、水分、重量差異、溶出度、含量測(cè)定、羥基紅花黃色素A等。
二、不符合規(guī)定藥品的查處情況
江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。
附件：
不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)（2025年第5期）.doc
藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表（2025年第5期）.pdf
江西省藥品監(jiān)督管理局
2025年7月11日
（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）
| 附件1：藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表（2025年第5期） | ||||||||||
| 序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 | 備注 |
| 1 | 牡丹皮 | 湖南康正中藥 飲片有限公司 | 片C | 2501008 | 黎川縣日峰 鎮(zhèn)五一村第 四衛(wèi)生所 | 《中國(guó)藥典》2020 年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | 雜質(zhì) | 撫州市檢驗(yàn)檢測(cè) 認(rèn)證中心 | |
| 2 | 蜜款冬花 | 湖南省松齡堂 中藥飲片有限 公司 | 蜜炙 | 240601 | 江西千方藥 房連鎖有限 公司黎川縣 神龍東方紅 店 | 《中國(guó)藥典》2020 年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | 雜質(zhì) | 撫州市檢驗(yàn)檢測(cè) 認(rèn)證中心 | |
| 3 | 凈山楂 | 廣東綠之圣制 藥有限公司 | 片 | 250301 | 江西省資溪 縣濟(jì)生大藥 房有限責(zé)任 公司 | 《中國(guó)藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 撫州市檢驗(yàn)檢測(cè) 認(rèn)證中心 | |
| 4 | 凈山楂 | 廣東綠之圣制 藥有限公司 | 片 | 250102 | 撫州市東鄉(xiāng) 區(qū)紅星悅康 藥店 | 《中國(guó)藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 撫州市檢驗(yàn)檢測(cè) 認(rèn)證中心 | |
| 5 | 浮萍 | 江西寶芝堂中 藥飲片有限公 司 | 片 | 241001 | 樂(lè)安縣南村 鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 撫州市檢驗(yàn)檢測(cè) 認(rèn)證中心 | |
| 6 | 沉香 | 江西和瑞藥業(yè) 有限公司 | 中藥飲片 | 20150501 | 吉安市青原 區(qū)文陂衛(wèi)生 院 | 《中國(guó)藥典》2010 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀,（1）顯微 鑒別,（2）化學(xué) 反應(yīng),（3）薄層 色譜 | 吉安市食品藥品 檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 7 | 紅花 | 江西玉笥堂中 藥制藥有限公 司 | 中藥飲片 | 200601 | 吉安市青原 區(qū)文陂衛(wèi)生 院 | 《中國(guó)藥典》2015 年版一部及國(guó)家食 品藥品監(jiān)督管理總 局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢 驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目 批準(zhǔn)件2013007、 2014016 | 不符合規(guī)定 | 水分,羥基紅花 黃色素A | 吉安市食品藥品 檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 8 | 防己 | 江西和瑞藥業(yè) 有限公司 | 中藥飲片 | 20180301 | 吉安縣桐坪 鎮(zhèn)中心衛(wèi)生 院 | 《中國(guó)藥典》2015 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀,（2）薄層 色譜,總灰分,含 量測(cè)定 | 吉安市食品藥品 檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 9 | 藤黃健骨 丸 | 吉林省鑫輝藥 業(yè)有限公司 | 每丸重 3.5g | 20240603 | 萍鄉(xiāng)市百姓 惠康大藥房 有限公司 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn) 》中藥成方制劑第 二十冊(cè) | 不符合規(guī)定 | 重量差異 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品 檢驗(yàn)所 | |
| 10 | 硫酸亞鐵 片 | 山西力玖藥業(yè) 有限公司 | 0.3克（以 鐵計(jì)60毫 克） | 20220805 | 撫州市東鄉(xiāng) 區(qū)品健大藥 房 | 《中國(guó)藥典》2020 年版二部 | 不符合規(guī)定 | 溶出度 | 撫州市檢驗(yàn)檢測(cè) 認(rèn)證中心 | |
| 11 | 氨麻美敏 膠囊 | 上海信誼百路 達(dá)藥業(yè)有限公 司 | 復(fù)方 | 2460003 | 東鄉(xiāng)嚴(yán)長(zhǎng)星 內(nèi)科診所 （個(gè)體工商 戶） | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理 局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) WSi-XG-001-2022及 《中國(guó)藥典》2020 年版四部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 撫州市檢驗(yàn)檢測(cè) 認(rèn)證中心 | |
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