邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司對(duì)清洗消毒器 Washer Disinfector主動(dòng)召回
滬藥監(jiān)械主召2025-124
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告,生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查發(fā)現(xiàn),在設(shè)備加熱棒連接過(guò)熱情況下(缺少墊片或電氣連接緊固不良),因加熱棒保護(hù)蓋其材料分類(lèi)未滿足防火等級(jí)要求,可能導(dǎo)致隔熱效果不良引發(fā)過(guò)熱的潛在風(fēng)險(xiǎn)。此情況僅限于電加熱模式清洗消毒器的部分受影響序列號(hào)。邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司對(duì)其生產(chǎn)的清洗消毒器 Washer Disinfector(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20162110028)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2025年07月11日
附件 醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf