上海愛博才思分析儀器貿(mào)易有限公司對液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)主動召回

滬藥監(jiān)械主召2025-123

上海愛博才思分析儀器貿(mào)易有限公司報告，由于公司發(fā)現(xiàn)在中國大陸銷售的受影響5臺產(chǎn)品安裝了未注冊的Analyst? MD 1.7軟件版本（中國大陸已通過注冊的Analyst? MD軟件版本為1.6），與注冊證不一致的問題，上海愛博才思分析儀器貿(mào)易有限公司對其生產(chǎn)的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng);液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20172221554;國械注進20232220176）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表 點擊下載.pdf

2025年07月09日