卡爾蔡司(上海)管理有限公司對人工晶狀體主動召回
滬藥監(jiān)械主召2025-120
卡爾蔡司(上海)管理有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因在2025年4月17日之前版本的說明書中包含一個通過平均幾個產(chǎn)品而概括的光譜透過率附圖,該附圖不能準確代表AT LISA 809M/ AT LISA 809MP的具體特征的問題,卡爾蔡司(上海)管理有限公司對其生產(chǎn)的人工晶狀體(注冊證號:國械注進20153161147)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2025年07月07日