湖北省藥品質(zhì)量公告(2025年第4期)
根據(jù)2025年湖北省藥品監(jiān)督抽檢計劃安排,各級藥品監(jiān)督管理部門對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗,F(xiàn)將質(zhì)量抽查檢驗中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品予以公告(詳見附件)。
湖北省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,處理結(jié)果和相關(guān)情況及時報告省局。
特此公告。
附件:2025年第4期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2025年7月24日
2025年第4期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單 | ||||||||||
序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu) | 備注 |
1 | 萊陽梨止咳顆粒 | 萊陽司邦得制藥有限公司 | 每袋裝8克 | 221013 | 襄陽健一康大藥房連鎖有限公司東啟街店 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十四冊WS3-B-2762-97 | 不合格 | 檢查(裝量差異) | 襄陽市公共檢驗檢測中心 | |
2 | 淫羊藿 | 湖南神舟中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 240609 | 竹山縣得勝鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版第一部;《貴州省中藥飲片炮制規(guī)范》2005年版(包裝標(biāo)示) | 不合格 | 含量測定(總黃酮;總黃酮醇苷) | 十堰市食品藥品檢驗檢測所 | |
3 | 地骨皮 | 安徽同泰佗祖堂藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 23050101 | 房縣青峰鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 檢查(總灰分) | 十堰市食品藥品檢驗檢測所 | |
4 | 呱西替柳膠囊 | 吉林金恒制藥股份有限公司 | 2板/盒*12粒/板 | 20230201 | 武漢市百姓堂大藥房有限公司 | 《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第56冊》國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-206)-2004Z | 不合格 | 檢查(裝量差異) | 武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所 | |
5 | 山藥 | 安徽人民中藥飲片有限公司 | / | 241001 | 襄陽市樊城區(qū)魏華松康福來門診部 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 襄陽市公共檢驗檢測中心 | |
6 | 白術(shù)(麩炒白術(shù)) | 湖北襄宛中藥飲片有限公司 | / | 230702 | 谷城縣人民醫(yī)院 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 檢查(二氧化硫殘留量) | 襄陽市公共檢驗檢測中心 | |
7 | 白芍 | 湖北茂源堂中藥飲片有限公司 | 飲片 | 240801 | 神農(nóng)架林區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 | 中國藥典2020年版一部及國家炮制規(guī)范2022年版 | 不合格 | 檢查(二氧化硫殘留量) | 三峽公共檢驗檢測中心 |