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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第三十八批）的通知
各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對(duì)河南省農(nóng)畜水產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)研究院（河南省農(nóng)藥獸藥飼料檢驗(yàn)技術(shù)研究院）、武漢回盛生物科技股份有限公司、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司、北京遠(yuǎn)大星火醫(yī)藥科技有限公司、廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動(dòng)物衛(wèi)生研究所等6家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，河南省農(nóng)畜水產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)研究院（河南省農(nóng)藥獸藥飼料檢驗(yàn)技術(shù)研究院）3個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求，武漢回盛生物科技股份有限公司等5家單位的22個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求�，F(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細(xì)信息見中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動(dòng)。
附件：1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
2.符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2024年3月4日
附件1
符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗(yàn)項(xiàng)目 | 動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所地址 |
河南省農(nóng)畜水產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)研究院（河南省農(nóng)藥獸藥飼料檢驗(yàn)技術(shù)研究院） | 河南省鄭州市金水區(qū)經(jīng)三路91號(hào) | 急性毒性試驗(yàn)（嚙齒類） | 河南省鄭州市金水區(qū)經(jīng)三路91號(hào) |
亞慢性毒性試驗(yàn)（嚙齒類） | |||
慢性毒性試驗(yàn)（嚙齒類） |
附件2
符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗(yàn)項(xiàng)目 | 動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所地址 |
武漢回盛生物科技股份有限公司 | 武漢市東西湖區(qū)新溝街道辦事處油紗路52 號(hào) | 豬生物等效性試驗(yàn) | 湖北省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所 |
豬藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) | 湖北省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所 | ||
寵物類生物等效性試驗(yàn) | 湖北逸摯誠(chéng)生物科技有限公司 | ||
寵物類藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) | 湖北逸摯誠(chéng)生物科技有限公司 | ||
南京農(nóng)業(yè)大學(xué) | 江蘇省南京市玄武區(qū)衛(wèi)崗1號(hào) | 寵物類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn) | 泰州市海陵區(qū)金鷹犬業(yè)養(yǎng)殖場(chǎng)、江蘇省寵物（藏獒）繁育中心 |
寵物類藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn) | 泰州市海陵區(qū)金鷹犬業(yè)養(yǎng)殖場(chǎng)、江蘇省寵物（藏獒）繁育中心、連云港市新浦卡爾特種養(yǎng)殖場(chǎng) | ||
寵物類生物等效性試驗(yàn) | 南京農(nóng)業(yè)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心 | ||
寵物類藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) | 南京農(nóng)業(yè)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心 | ||
寵物類靶動(dòng)物安全性試驗(yàn) | 南京農(nóng)業(yè)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心 | ||
安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司 | 安徽省合肥市蜀山區(qū)蜀山新產(chǎn)業(yè)園區(qū)湖光路電商園二期12號(hào)樓3層301 | 禽類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn) | 安徽健朗畜禽育種有限公司 |
禽類藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn) | 安徽健朗畜禽育種有限公司 | ||
禽類靶動(dòng)物安全性試驗(yàn) | 安徽健朗畜禽育種有限公司 | ||
北京遠(yuǎn)大星火醫(yī)藥科技有限公司 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（大興）長(zhǎng)恒路20號(hào)院14號(hào)樓4層401 | 牛生物等效性試驗(yàn) | 萊西市眾合興牧奶牛養(yǎng)殖場(chǎng) |
牛殘留消除試驗(yàn) | 萊西市眾合興牧奶牛養(yǎng)殖場(chǎng) | ||
牛藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) | 萊西市眾合興牧奶牛養(yǎng)殖場(chǎng) | ||
豬生物等效性試驗(yàn) | 北京遠(yuǎn)大星火醫(yī)藥科技有限公司 | ||
寵物類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn) | 北京遠(yuǎn)大星火醫(yī)藥科技有限公司 | ||
寵物類藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn) | 北京國(guó)泰華旺動(dòng)物醫(yī)院、北京玉堂動(dòng)物醫(yī)院有限公司 | ||
廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動(dòng)物衛(wèi)生研究所 | 廣州市天河區(qū)五山路白石崗 | 豬安全性試驗(yàn) （獸用生物制品） | 惠州東進(jìn)農(nóng)牧股份有限公司、渦陽(yáng)縣農(nóng)大牧業(yè)有限公司、貴州溫氏種豬科技有限公司 |
豬有效性試驗(yàn) （獸用生物制品） | 惠州東進(jìn)農(nóng)牧股份有限公司、渦陽(yáng)縣農(nóng)大牧業(yè)有限公司、貴州溫氏種豬科技有限公司、廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動(dòng)物衛(wèi)生研究所（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室） | ||
禽類安全性試驗(yàn)（獸用生物制品） | 封開縣智誠(chéng)家禽育種有限公司、廣西鴻光農(nóng)牧有限公司、耒陽(yáng)溫氏蛋業(yè)有限公司 | ||
禽類有效性試驗(yàn)（獸用生物制品） | 封開縣智誠(chéng)家禽育種有限公司、廣西鴻光農(nóng)牧有限公司、耒陽(yáng)溫氏蛋業(yè)有限公司、廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動(dòng)物衛(wèi)生研究所（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室） |
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