本報訊 （記者王 梅）陜西省藥監(jiān)局在2020年半年工作座談會上提出，下半年以“藥品放心工程”為統(tǒng)領(lǐng)，通過健全完善“六大體系”，保藥品安全底線、追產(chǎn)業(yè)發(fā)展高線，切實落實“四個最嚴(yán)”要求。陜西省藥監(jiān)局黨組書記、局長應(yīng)宏鋒出席會議并講話。

應(yīng)宏鋒指出，機(jī)構(gòu)改革是對藥品監(jiān)管體制的重構(gòu)和再造，下半年要著力發(fā)揮好大市場監(jiān)管優(yōu)勢，以構(gòu)建完善“六大體系”為目標(biāo)，提升監(jiān)管效能，推進(jìn)藥品放心工程。

構(gòu)建監(jiān)管體制機(jī)制體系。形成分級監(jiān)管與縱向監(jiān)管相結(jié)合的機(jī)構(gòu)設(shè)置格局，搭建省市藥品監(jiān)管事權(quán)合理劃分與省級職能縱向延伸的良性協(xié)作工作機(jī)制，及省、市、縣各負(fù)其責(zé)的藥品安全統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體制。

構(gòu)建疫苗管理運行體系。通過落實聯(lián)席會議制度，實現(xiàn)各監(jiān)管部門分工協(xié)作，加強(qiáng)全鏈條監(jiān)管。加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，確保按時限完成疫苗電子追溯系統(tǒng)。

構(gòu)建風(fēng)險防控體系。形成風(fēng)險點清單，實施高風(fēng)險產(chǎn)品專項整治；強(qiáng)化檢查檢驗，推進(jìn)警戒制度落地；深化與公安機(jī)關(guān)溝通協(xié)調(diào)、強(qiáng)化行刑銜接、形成案件查辦合力。

構(gòu)建社會共治體系。通過誠信體系建設(shè)、藥品安全普法宣傳、建立社會共治新機(jī)制，構(gòu)建政府監(jiān)管、企業(yè)主責(zé)、行業(yè)自律、部門協(xié)同、公眾參與、媒體監(jiān)督的藥品安全社會共治大格局。

構(gòu)建應(yīng)急處置體系。建立起更加科學(xué)、運行有效的藥品疫苗風(fēng)險防范和應(yīng)急響應(yīng)、早期監(jiān)測預(yù)警處置、應(yīng)急預(yù)案、各級應(yīng)急隊伍為一體的應(yīng)急處置體系。

構(gòu)建安全發(fā)展共贏體系。深化“放管服”改革，審批流程再次優(yōu)化改造。審批事項再審視、再優(yōu)化，壓縮時限，簡化流程。實施企業(yè)幫扶計劃，實施審慎包容監(jiān)管。

此外，該局將加大企業(yè)實訓(xùn)基地建設(shè)。加快建設(shè)藥品流通、醫(yī)療器械、化妝品、注射劑、中藥等質(zhì)量管理實訓(xùn)基地，打好“監(jiān)管+服務(wù)”組合拳，助推企業(yè)主體責(zé)任落實。

《中國質(zhì)量報》