打破異地辦事難瓶頸

浙江紹興、新疆博州、河南許昌成立醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟

□ 張 律 本報(bào)記者 曹吉根

浙江紹興醫(yī)療器械行業(yè)首家上市公司——振德醫(yī)療用品股份有限公司，分別在浙江、河南、新疆建設(shè)了生產(chǎn)基地。在企業(yè)發(fā)展過(guò)程中，特別是跨省區(qū)市生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中，異地辦事成為一個(gè)難題。了解情況后，浙江省紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局提出“企業(yè)發(fā)展到哪里，就跟蹤服務(wù)到哪里”，與新疆維吾爾自治區(qū)博爾塔拉蒙古自治州（以下簡(jiǎn)稱博州）和河南省許昌市市場(chǎng)監(jiān)管部門，共同探索創(chuàng)新建立異地協(xié)同監(jiān)管工作模式。

5月26日，紹興、博州、許昌三地市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟正式成立。該聯(lián)盟以醫(yī)療器械注冊(cè)人制度聯(lián)合監(jiān)管為基點(diǎn)，依托“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”數(shù)字平臺(tái)及有效溝通機(jī)制，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息的互通互聯(lián)，以醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系為指導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)公共服務(wù)能力大提升。

該聯(lián)盟是異地協(xié)同監(jiān)管工作的探索，以振德醫(yī)療用品股份有限公司為試點(diǎn)。成立前期，紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局已連續(xù)兩年對(duì)振德醫(yī)療在博州、許昌兩地的生產(chǎn)基地開(kāi)展延伸檢查，和兩地市場(chǎng)監(jiān)管部門進(jìn)行多次學(xué)習(xí)交流和專題調(diào)研，為聯(lián)盟的成立做了多方準(zhǔn)備。

紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)工作負(fù)責(zé)人表示，異地協(xié)同監(jiān)管工作模式不僅方便企業(yè)辦理各項(xiàng)審批事項(xiàng)、提高辦事效率，而且加強(qiáng)了異地監(jiān)管的協(xié)同性，更有利于筑牢產(chǎn)品質(zhì)量安全底線。三地市場(chǎng)監(jiān)管部門按照“問(wèn)題導(dǎo)向、風(fēng)險(xiǎn)防控、數(shù)字賦能、安全托底”的原則，探索建立信息共享、定期會(huì)商、協(xié)同監(jiān)管工作機(jī)制和統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)現(xiàn)檢查員互派、檢查結(jié)果互認(rèn)的跨區(qū)域監(jiān)管方式，進(jìn)一步提高監(jiān)管效率、提升企業(yè)活力，促進(jìn)東中西部地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》