多多28訊 3月24日,廣西藥監(jiān)局召開2021年全區(qū)“兩品一械”監(jiān)管業(yè)務工作視頻會議。會議深入學習貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神,全面貫徹落實全國藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議、全區(qū)市場監(jiān)管暨黨風廉政建設工作會議和國家藥監(jiān)局各監(jiān)管業(yè)務工作會議精神,總結2020年“兩品一械”監(jiān)管工作,深入分析形勢,安排部署2021年“兩品一械”監(jiān)管重點工作。廣西藥監(jiān)局黨組成員、副局長韋廣輝、萬秋出席會議并講話。
會議回顧了2020年“兩品一械”監(jiān)管主要工作成效,全區(qū)各級藥品監(jiān)管部門貫徹落實國家和自治區(qū)決策部署,落實“四個最嚴”要求,主動擔當、積極作為,認真履行藥品監(jiān)管職責,推動藥品監(jiān)管體系更加完善、藥品安全形勢穩(wěn)步向好、技術支撐水平不斷提高、產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,有力服務疫情防控工作大局,保障人民群眾用藥用械安全有效,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
會議深入分析新形勢、新任務、新要求,強調(diào)2021年“兩品一械”監(jiān)管工作要著眼立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構建新發(fā)展格局,進一步強化安全監(jiān)管,不斷提升服務質(zhì)量,推動“十四五”開好局、起好步,以優(yōu)異成績慶祝建黨100周年,為加快建設壯美廣西共圓復興夢想作出新的更大的貢獻。
韋廣輝在講話中對審批注冊、藥品生產(chǎn)、器械監(jiān)管、藥品檢驗、器械檢測、審評查驗等工作進行部署。一是服務大局,做好疫情防控醫(yī)療物資的供應保障和質(zhì)量監(jiān)管。二是改革創(chuàng)新,助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。重點深化審評審批制度改革,促進中藥守正創(chuàng)新,促進藥械質(zhì)量提升,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。三是守住底線,強化藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管。強化企業(yè)主體責任,加大風險排查力度,加強專項整治,強化高風險、重點產(chǎn)品企業(yè)監(jiān)管,加強協(xié)調(diào)配合,全面推進藥物警戒制度建設。四是夯實基礎,加強監(jiān)管能力建設。推進職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員等專業(yè)人才隊伍建設,加強檢驗檢測能力建設,強化監(jiān)管隊伍建設,加強黨風廉政建設。
萬秋在講話中對政策法規(guī)、藥品流通監(jiān)管、化妝品監(jiān)管、稽查辦案、藥品不良反應監(jiān)測及咨詢培訓等工作進行部署。一是加大違法案件查處力度,嚴懲重處違法違規(guī)行為。二是加強流通環(huán)節(jié)風險防控,全力保障藥品質(zhì)量安全。重點加大疫苗監(jiān)管力度,加快推進疫苗NRA評估工作,提升疫苗監(jiān)管能力,對新冠病毒疫苗冷鏈運輸與儲存實行全鏈條監(jiān)管。三是深入貫徹實施好新條例,著力提升化妝品監(jiān)管水平。繼續(xù)做好《化妝品監(jiān)督管理條例》及其配套文件的宣貫,抓好新理念、新制度、新機制的落實,繼續(xù)強化監(jiān)管,提升安全治理能力。四是完善不良反應監(jiān)測機制,提升不良反應監(jiān)測能力。探索完善基層醫(yī)療機構信息反饋機制,加強機構和隊伍建設,夯實藥品監(jiān)測基礎,加強日常監(jiān)測。五是加強培訓管理體系建設,提升培訓質(zhì)量水平。
會議以視頻會議形式召開。廣西藥監(jiān)局相關處室、直屬單位主要負責同志,審批注冊處、藥品生產(chǎn)處、藥品流通處、器械處、化妝品處全體干部職工在主會場參加會議。各市、縣(市、區(qū))市場監(jiān)管局,各市承擔藥品抽檢檢驗任務的檢驗機構,自治區(qū)藥監(jiān)局各檢查分局以及南寧、柳州、桂林、梧州、欽州、北海、防城港市行政審批局,廣西自貿(mào)試驗區(qū)南寧、欽州港、崇左片區(qū)管委會有關同志在市、縣分會場參加會議。(供稿:廣西藥監(jiān)局)