多多28訊 日前，在江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司的原料生產(chǎn)線上，一包包醋酸地塞米松被生產(chǎn)出來(lái)。每年，有上萬(wàn)批次的片劑和原料藥從這里走向世界，高效生產(chǎn)的背后，得益于江蘇省揚(yáng)州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心率先在全省開(kāi)展藥品注冊(cè)檢驗(yàn)試點(diǎn)。

去年，聯(lián)環(huán)藥業(yè)進(jìn)行了整體搬遷工作�！靶滤幧鲜�，或是藥品生產(chǎn)企業(yè)搬遷，都需要通過(guò)江蘇省藥監(jiān)局藥品GMP符合性檢查才能生產(chǎn)，其中的注冊(cè)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)耗時(shí)較長(zhǎng)，一般一個(gè)品種就需要四到六個(gè)月的檢驗(yàn)時(shí)間�！� 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)吳文格介紹，而今年他們六個(gè)品種的原料藥檢驗(yàn)僅用了一個(gè)月的時(shí)間。檢驗(yàn)的“加速度” 來(lái)自揚(yáng)州食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)的實(shí)力與機(jī)制創(chuàng)新。

自黨史學(xué)習(xí)教育開(kāi)展以來(lái)，揚(yáng)州市市場(chǎng)監(jiān)管局和揚(yáng)州食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心切實(shí)把學(xué)習(xí)成效轉(zhuǎn)化為工作實(shí)效，幫助群眾解決一批“急難愁盼”問(wèn)題。

“在走訪企業(yè)的過(guò)程中，我們了解到該藥品生產(chǎn)企業(yè)上市檢驗(yàn)流程長(zhǎng)、需求急、產(chǎn)銷(xiāo)脫節(jié)的難題后，在市市場(chǎng)監(jiān)督管理局牽頭下，揚(yáng)州市食藥檢中心爭(zhēng)取到了注冊(cè)檢驗(yàn)試點(diǎn)的機(jī)會(huì)�！睋P(yáng)州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心主任盛軍介紹，作為全省首家注冊(cè)檢驗(yàn)試點(diǎn)的地級(jí)市檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，他們還為企業(yè)啟動(dòng)了藥品加快上市“綠色通道”，專(zhuān)人專(zhuān)檢，摸清檢驗(yàn)方法，加班加點(diǎn)為企業(yè)服務(wù)。

“自4月開(kāi)展注冊(cè)檢驗(yàn)以來(lái)，已有十多種藥品在揚(yáng)通過(guò)注冊(cè)檢驗(yàn) ，加快了企業(yè)搬遷后的復(fù)工復(fù)產(chǎn)�！眳俏母襁�帶著團(tuán)隊(duì)為揚(yáng)州食藥檢中心送來(lái)了一面錦旗。

在揚(yáng)州的眾多藥品企業(yè)中，聯(lián)環(huán)藥業(yè)的經(jīng)歷并非個(gè)案。“過(guò)去，到外地檢驗(yàn)不僅樣品運(yùn)輸不便、排隊(duì)候檢時(shí)間長(zhǎng)，檢驗(yàn)流程繁雜，由于機(jī)構(gòu)承擔(dān)的檢驗(yàn)任務(wù)較重，檢驗(yàn)時(shí)間較長(zhǎng)，客觀上也影響了企業(yè)的研發(fā)進(jìn)度和商業(yè)化產(chǎn)品的上市速度�！痹诮�蘇華天寶藥業(yè)有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人看來(lái)，這樣的試點(diǎn)，提高了揚(yáng)州本地生物醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力�！澳壳�，我們一共為揚(yáng)州兩家公司完成了19個(gè)品種57批次注冊(cè)檢驗(yàn)任務(wù)。”（供稿：江蘇省揚(yáng)州市市場(chǎng)監(jiān)管局）