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廣州推行食品藥品化妝品醫(yī)療器械行政審批事項“審前服務(wù)”

2021-07-05 13:21:00 多多28

多多28訊 為助力優(yōu)化營商環(huán)境建設(shè),增強企業(yè)獲得感,廣州市市場監(jiān)管局結(jié)合食品藥品化妝品醫(yī)療器械行政審批工作實際,自2021年7月1日起,在全市范圍推行食品藥品化妝品醫(yī)療器械行政審批事項審前服務(wù)。

實施范圍

納入審前服務(wù)的事項包括市、區(qū)兩級實施的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械行政審批事項,共計18項。其中食品6項、藥品4項、化妝品3項、醫(yī)療器械5項。

服務(wù)內(nèi)容及流程

服務(wù)內(nèi)容

申請人籌辦食品藥品化妝品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)時,在提交行政審批申請前,可向行政審批實施機關(guān)提出審前服務(wù)需求,填寫《審前服務(wù)申請表》。行政審批實施機關(guān)根據(jù)申請人需求組織技術(shù)人員開展審前服務(wù),提出專業(yè)建議,指導(dǎo)申請人規(guī)范籌建。

工作流程

image.png

申請指引

申請人填寫《審前服務(wù)申請表》。

根據(jù)申請的服務(wù)內(nèi)容,準備相關(guān)材料。

將申請表和相關(guān)材料掃描件,發(fā)送至廣州市市場監(jiān)管局專用服務(wù)郵箱,由市局安排專人聯(lián)系申請人提供審前服務(wù)。

專用服務(wù)郵箱:gzsqfw2021@163.com

服務(wù)QQ號:3031268509


推行“審前服務(wù)”的食品藥品化妝品醫(yī)療器械行政審批事項清單

序號

分類

事項名稱

子事項名稱

情形及實施層級

1

食品

食品生產(chǎn)許可

  食品生產(chǎn)許可證核發(fā)*

省局委托市局實施:特殊食品;

市局委托區(qū)局實施:食品添加劑

區(qū)局實施:除以上食品類別以外的食品生產(chǎn)者。

2

  食品生產(chǎn)許可證變更

3

  食品生產(chǎn)許可證延續(xù)   

4

食品經(jīng)營許可

  食品經(jīng)營許可證核發(fā)*

市局實施:僅限主體業(yè)態(tài)細類為中央廚房的餐飲服務(wù)經(jīng)營者;屬于十家一、二級重大接待任務(wù)保障單位的餐飲服務(wù)經(jīng)營者;

市局委托區(qū)局實施:主體業(yè)態(tài)細類為食品經(jīng)營企業(yè)連鎖總部、集體用餐配送單位

區(qū)局實施:除以上主體業(yè)態(tài)以外的食品經(jīng)營者

5

  食品經(jīng)營許可證變更

6

  食品經(jīng)營許可證延續(xù)

7
藥品
藥品經(jīng)營許可(零售)
 藥品經(jīng)營許可證核準(零售)

區(qū)局事項

8
 藥品經(jīng)營許可證變更(零售)
9
 藥品經(jīng)營許可證換證(零售)
10
藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵條件變更
 藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵條件變更*

省局委托市局實施

11
化妝品
化妝品生產(chǎn)許可
 化妝品生產(chǎn)許可證核發(fā)*

省局委托市局實施

12
 化妝品生產(chǎn)許可證延續(xù)
13
 化妝品生產(chǎn)許可證變更
14
醫(yī)療器械
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案
 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營首次備案

市局委托區(qū)局實施

15
 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更
16
醫(yī)療器械經(jīng)營許可(第三類醫(yī)療器械)
 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核發(fā)*

市局實施:僅限獨立設(shè)置庫房經(jīng)營冷鏈管理體外診斷試劑類和為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存配送服務(wù)的。

市局委托區(qū)局實施:市局除外的其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。

 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更
 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)


備注:標“*”項目為先行重點推進項目。

(供稿:廣州市市場監(jiān)管局)

(責任編輯:陸明)
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