多多28訊 針對今年夏季天氣高溫炎熱、藥品容易發(fā)生質(zhì)量變化的特點(diǎn),青海省西寧市市場監(jiān)管局結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治專項(xiàng)行動,于近期開展夏季藥品流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查,全力排查藥品質(zhì)量安全隱患。
一是強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)管。明確重點(diǎn)品種,將夏季常用藥品、易變質(zhì)藥品、冷藏藥品、中藥飲片等作為重點(diǎn)檢查品種,主要查看藥品常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏柜溫度是否符合要求,是否監(jiān)測并記錄溫濕度數(shù)據(jù),中藥飲片儲存是否做到防蟲防潮防霉變。開展靶向抽檢,結(jié)合2022年度藥品抽檢任務(wù),提高藥品抽檢的靶向性和針對性,及早發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量安全隱患,做到“早防范、早預(yù)警、早處置”,目前已完成藥品抽樣158批次。
二是強(qiáng)化疫苗監(jiān)管。依照《疫苗管理法》《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等法律法規(guī),開展疫苗儲存、接種監(jiān)督檢查,重點(diǎn)查看疫苗儲存、接種過程溫度記錄是否在規(guī)定范圍內(nèi),完成全市8家疾控中心、226家接種單位全覆蓋監(jiān)督檢查,未發(fā)現(xiàn)溫度超標(biāo)現(xiàn)象。在城東區(qū)和城西區(qū)試行疫苗“智慧監(jiān)管”,實(shí)現(xiàn)疫苗儲存、接種過程溫度實(shí)時監(jiān)測。
三是強(qiáng)化硬件檢查。督促涉藥單位完善設(shè)施設(shè)備,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》提升內(nèi)部管理能力,重點(diǎn)查看涉藥單位配備的空調(diào)、陰涼區(qū)(柜)、冷藏柜、溫濕度表等設(shè)備是否運(yùn)行正常,冷鏈設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)記錄是否齊全,溫濕度表是否每年進(jìn)行校準(zhǔn)。
四是強(qiáng)化宣傳教育。結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治行動,積極開展安全用藥科普宣傳。督促涉藥單位強(qiáng)化藥品儲存養(yǎng)護(hù),避免藥品陽光直射曝曬,督促執(zhí)業(yè)藥師正確指導(dǎo)群眾合理安全用藥,切實(shí)做好夏季藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測、收集上報工作,為群眾用藥安全保駕護(hù)航。
檢查開展以來,全市市場監(jiān)管部門共檢查藥品經(jīng)營使用單位421家次,排查藥品儲存陳列問題隱患46條,對12家零售藥店藥品陰涼區(qū)、冷藏柜溫度超過規(guī)定范圍未及時采取調(diào)控措施的行為下達(dá)了責(zé)令整改通知書,要求3家未經(jīng)營冷藏藥品的零售藥店主動注銷生物制品經(jīng)營范圍、1家零售藥店未達(dá)到《藥品經(jīng)營許可證》換證條件注銷許可證,有效保障全市群眾用藥安全。
(供稿:青海省市場監(jiān)管局)