省市場監(jiān)管局 省生態(tài)環(huán)境廳?省住房城鄉(xiāng)

建設(shè)廳 省藥品監(jiān)管局關(guān)于2022年檢驗檢測

機構(gòu)監(jiān)督檢查情況的通報

各市(州)市場監(jiān)管局、生態(tài)環(huán)境局、住房城鄉(xiāng)建設(shè)局,各相關(guān)檢驗檢測機構(gòu):

為加強檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)管,嚴肅查處不實和虛假檢驗檢測等違法違規(guī)行為,凈化檢驗檢測市場環(huán)境,按照《省市場監(jiān)管局 省生態(tài)環(huán)境廳 省住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳 省藥品監(jiān)管局關(guān)于開展2022年檢驗檢測市場專項整治行動的通知》(黔市監(jiān)辦發(fā)〔2022〕41號)的工作部署，省市場監(jiān)管局、省生態(tài)環(huán)境廳、省住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳、省藥品監(jiān)管局以“雙隨機、一公開”監(jiān)管的方式，在全省聯(lián)合組織開展了2022年檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督抽查工作�，F(xiàn)將檢查情況通報如下:

一、基本情況

本次聯(lián)合監(jiān)督抽查將醫(yī)療器械防護用品、碳排放核查、食品、個體防護裝備、建工建材、生態(tài)環(huán)境、刑事司法檢驗檢測作為重點,以打擊不實和虛假檢驗檢測報告違法行為為主要目標，共計抽取了104家資質(zhì)認定檢驗檢測機構(gòu)。其中碳排放核查、醫(yī)療器械防護用品和個體防護裝備等檢驗檢測領(lǐng)域機構(gòu)12家，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)25家，食品檢驗機構(gòu)15家，建工建材檢驗檢測機構(gòu)32家，刑事司法及其他省級發(fā)證機構(gòu)20家。其中，有4家機構(gòu)在現(xiàn)場檢查前已主動申請注銷資質(zhì)認定證書(食品檢驗1家、建工建材機構(gòu)3家)，實際現(xiàn)場檢查100家。

本次檢查，共隨機選派執(zhí)法人員75名，匹配技術(shù)專家60名，組成35個檢查組，以打擊出具不實檢驗檢測報告、虛假檢驗檢測報告等嚴重違法違規(guī)行為為重點，采取不預先通知的方式開展了現(xiàn)場檢查。

在本次雙隨機抽查的100家機構(gòu)中，有15家機構(gòu)存在一般性的管理和技術(shù)問題；3家機構(gòu)存在不符合《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定、但無需追究行政和刑事法律責任的情形；45家機構(gòu)存在未按規(guī)定辦理變更、分包不規(guī)范等違規(guī)行為；34家機構(gòu)涉嫌存在出具不實檢驗檢測報告、出具虛假檢驗檢測報告、超范圍出報告等嚴重違法違規(guī)行為；3家機構(gòu)質(zhì)量管理措施未實施、不再符合資質(zhì)認定條件和要求。

二、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題

(一)場所環(huán)境條件不滿足標準要求。一是個別機構(gòu)場所環(huán)境條件不能持續(xù)保持滿足檢驗檢測相關(guān)技術(shù)標準要求;二是個別實驗室環(huán)境布置不合理,存在互相干擾的風險。

(二)儀器設(shè)備管理不規(guī)范。一是個別機構(gòu)儀器設(shè)備未按規(guī)定及時進行檢定/校準;二是檢測儀器設(shè)備檔案信息不完整,缺少檢測儀器設(shè)備使用記錄;三是儀器設(shè)備使用狀態(tài)標識管理混亂。四是檢驗儀器設(shè)備未按標準安裝,使用環(huán)境不符合要求。

(三)樣品管理不夠規(guī)范。一是個別檢驗檢測機構(gòu)樣品的留樣和處置不符合相關(guān)標準、規(guī)范;二是個別檢驗檢測機構(gòu)樣品標識、流轉(zhuǎn)等信息不夠完整;三是個別檢驗檢測機構(gòu)樣品流轉(zhuǎn)記錄與原始記錄、試驗報告及設(shè)備使用記錄的時間不吻合。

(四)檢驗檢測報告和原始記錄不夠規(guī)范。一是部分檢驗檢測機構(gòu)未嚴格依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果;二是部分檢驗檢測報告和原始記錄信息不夠完整,無法溯源;三是部分檢驗檢測機構(gòu)未按規(guī)定對原始記錄和報告進行有效管理、保存。

(五)人員素質(zhì)和責任意識有待提高。一是個別機構(gòu)疏于管理或管理不規(guī)范,檢驗檢測報告存在漏簽、非授權(quán)簽字人簽發(fā)報告等行為;二是個別機構(gòu)法定代表人、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人發(fā)生變化,檢驗檢測標準、方法發(fā)生變化未按規(guī)定進行變更。

(六)涉嫌出具不實、虛假報告。一是個別機構(gòu)未按照檢驗檢測規(guī)程向社會出具具有證明作用的報告,結(jié)果存在錯誤且無法復核;二是個別機構(gòu)在不具備相關(guān)檢測設(shè)備的情況下向社會出具具有證明作用且涉及該設(shè)備所檢參數(shù)的報告;三是個別機構(gòu)偽造授權(quán)簽字人簽發(fā)報告;四是個別檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的紙質(zhì)原始記錄與電子存儲記錄不一致。

(七)超資質(zhì)認定范圍出具報告。個別機構(gòu)超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用的檢驗檢測報告。

(八)基本條件和技術(shù)能力不符合資質(zhì)認定條件。個別機構(gòu)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果。

三、檢查結(jié)果處理

依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》，對相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)的處理結(jié)果如下:

(一)立案調(diào)查。對涉嫌出具不實、虛假檢驗檢測報告,超范圍出報告的34家機構(gòu),已依據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》,移交屬地市場監(jiān)管部門進行立案調(diào)查。經(jīng)核查,如果案件屬于其他行業(yè)主管部門管轄的,依法依規(guī)移交有關(guān)行業(yè)主管部門處理。對存在虛假檢驗檢測行為等違法失信機構(gòu),嚴格依據(jù)《市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法》納入嚴重違法失信名單管理。

(二)責令限期改正。對存在未按規(guī)定辦理變更、分包不規(guī)范等違規(guī)行為的45家機構(gòu),屬地市場監(jiān)管部門責令機構(gòu)限期改正,逾期未改正或改正后仍不符合要求的,按規(guī)定處以罰款。

(三)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。對質(zhì)量管理措施未實施、不再符合資質(zhì)認定條件和要求的3家機構(gòu),由市(州)市場監(jiān)管局督促機構(gòu)在重新符合資質(zhì)認定條件和要求前,不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。

(四)說服教育、提醒糾正。對存在不符合《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定、但無需追究行政和刑事法律責任情形的3家機構(gòu),屬地市場監(jiān)管部門采用說服教育、提醒糾正等非強制性手段予以處理。

(五)自行整改。對存在一般性的管理和技術(shù)問題的15家機構(gòu),由市(州)市場監(jiān)管局通知機構(gòu)自行完成整改。

四、工作要求

(一)狠抓整改落實。各檢驗檢測機構(gòu)要強化主體責任,規(guī)范檢驗檢測行為,切實提高法律意識和責任意識,深入分析原因,制訂可行的整改計劃,迅速整改到位。要加強對管理體系、檢驗檢測政策的跟蹤學習和理解,樹立質(zhì)量意識和風險意識,確保檢驗質(zhì)量。

(二)嚴格依法立案查處。對于本次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題線索,各地嚴格按照《行政處罰法》《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》等法律法規(guī)程序規(guī)定,調(diào)查核實問題線索,對符合立案條件的依法立案調(diào)查處理。

(三)嚴厲打擊違法違規(guī)行為。對存在出具不實檢驗檢測報告、虛假檢驗檢測報告、超出資質(zhì)認定范圍出具報告等嚴重違法違規(guī)問題的檢驗檢測機構(gòu),要嚴格按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)進行嚴肅處理。

(四)及時報送結(jié)果。請各市(州)市場監(jiān)管局按照“雙隨機、一公開”監(jiān)管要求,依法做好信息公開,及時將查處案件錄入國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng),并將處理結(jié)果于2022年12月10日前報送省市場監(jiān)管局，同時抄送同級相關(guān)行業(yè)主管部門。聯(lián)系人:吳春宣;電話:0851-86509801。

附件:

1.2022年碳排放核查、醫(yī)療防護等重點領(lǐng)域機構(gòu)雙隨機檢查結(jié)果匯總表.xls

2.2022年生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)監(jiān)督檢查結(jié)果匯總表.xls

3.2022年食品檢驗機構(gòu)雙隨機檢查結(jié)果匯總表.xls

4.2022年建工建材機構(gòu)雙隨機檢查結(jié)果匯總表.xls

5.2022年刑事司法及其他省級發(fā)證機構(gòu)雙隨機檢查結(jié)果匯總表.xls

省市場監(jiān)管局???????????省生態(tài)環(huán)境廳

省住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳 ??????省藥品監(jiān)管局

2022年10月1日