本報訊 （記者 何 可）近日，市場監(jiān)管總局（國家標準委）發(fā)布《醫(yī)學實驗室 風險管理在醫(yī)學實驗室的應用》（GB/T 43278—2023）和《醫(yī)學實驗室 測量不確定度評定指南》（GB/Z 43280—2023）兩項國家標準，成為《醫(yī)學實驗室 質(zhì)量和能力的要求》GB/T 22576系列標準的重要支撐文件。

《醫(yī)學實驗室 風險管理在醫(yī)學實驗室的應用》描述了實驗室設計和開發(fā)以及檢驗前、中、后全過程風險管理的要求，旨在幫助醫(yī)學實驗室將風險管理融入其日常組織、運行和管理中，為醫(yī)學實驗室的質(zhì)量管理和技術能力提供切實可行的風險管理指導和保障。

《醫(yī)學實驗室 測量不確定度評定指南》提供了醫(yī)學實驗室測量值的測量不確定度（MU）評定和表達指南，將為醫(yī)學實驗室開展不確定度測量提供細致指導，同時將促使我國體外診斷設備制造商在研發(fā)階段充分關注量值溯源和不確定度評定，共同促進行業(yè)的科學規(guī)范發(fā)展。

兩項標準均等同采用國際標準，其發(fā)布實施將幫助我國行業(yè)用戶迅速跟進國際發(fā)展趨勢，進一步提高我國實驗室檢驗結果的科學性和可靠性，促進我國醫(yī)學實驗室和體外診斷產(chǎn)業(yè)水平提升，助力“健康中國行動”等相關政策落實，從而惠及廣大人民群眾的生命安全和身體健康。

《中國質(zhì)量報》