國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意浙江省食品藥品檢驗研究院調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的復函
藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕496號
浙江省藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于申請變更生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人的請示》（浙藥監(jiān)生〔2024〕6號）收悉。經(jīng)研究，同意增加阮昊同志為浙江省食品藥品檢驗研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人，承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。陶巧鳳同志不再擔任生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人。
為確保生物制品質(zhì)量和安全，相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人應持續(xù)組織做好實驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核工作，切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的審核把關(guān)作用。
國家藥監(jiān)局綜合司
2024年9月29日
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