多多28訊 近期，山東省臨沂市蘭山區(qū)藥物警戒中心組織開展藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)測專題培訓，進一步貫徹落實《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)，全面提升醫(yī)療機構(gòu)藥物警戒風險防控水平，切實保障人民群眾用藥用械安全，全院醫(yī)護人員共計300余人參加培訓。

此次培訓圍繞藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)展開系統(tǒng)講解。培訓內(nèi)容涵蓋藥品不良反應監(jiān)測法律法規(guī)解讀、醫(yī)療器械不良事件報告規(guī)范、風險信號識別與評估、個例報告填報要求等核心內(nèi)容。通過典型案例分析，深入淺出地講解醫(yī)療機構(gòu)在日常診療過程中如何及時發(fā)現(xiàn)、準確評估和規(guī)范上報藥品醫(yī)療器械不良反應/事件。

培訓強調(diào)，醫(yī)療機構(gòu)作為藥品醫(yī)療器械使用的主陣地，要切實履行不良反應監(jiān)測主體責任，建立健全院內(nèi)監(jiān)測體系，明確各部門職責分工；要加強重點品種監(jiān)測，特別是新藥、高風險藥品和植入類醫(yī)療器械的監(jiān)測；要提高報告質(zhì)量，確保報告信息的真實性、完整性和準確性；要強化風險預警意識，及時發(fā)現(xiàn)和處置潛在風險信號。

醫(yī)院相關(guān)負責人表示，藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)測是保障公眾用藥用械安全的重要防線。醫(yī)院將以此次培訓為契機，進一步完善監(jiān)測工作機制，加強院內(nèi)培訓考核，將不良反應監(jiān)測工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系，切實履行醫(yī)療機構(gòu)主體責任。

下一步，蘭山區(qū)藥物警戒中心將繼續(xù)深入開展“藥械化”安全監(jiān)測工作，通過定期培訓、現(xiàn)場指導、質(zhì)量評估等方式，持續(xù)提升醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測能力和水平，為群眾用藥用械安全保駕護航。（王燕）