藥品生產(chǎn)檢查結(jié)果通告（2025年第2期）
根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，近期我省31家藥品生產(chǎn)企業(yè)接受了監(jiān)督檢查，省藥監(jiān)局現(xiàn)將檢查結(jié)果予以通告（見(jiàn)附件）。
附件：藥品生產(chǎn)檢查結(jié)果通告（2025年第2期）
四川省藥品監(jiān)督管理局
2025年7月9日
藥品生產(chǎn)檢查結(jié)果通告（2025年第2期）
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 檢查時(shí)間 | 檢查范圍 | 檢查結(jié)果 | 備注 |
1 | 成都新恒創(chuàng)藥業(yè)有限公司 | 2025.3.5-3.7 | 小容量注射劑（非最終滅菌）（小容量注射劑車間 西林瓶生產(chǎn)線） 小容量注射劑（非最終滅菌）（小容量注射劑車間 西林瓶生產(chǎn)線） | 符合要求 | |
2 | 成都瑞爾醫(yī)藥科技有限公司 | 2025.3.10-3.11 | 小容量注射劑（最終滅菌）（鹽酸納洛酮注射液、鹽酸多巴酚丁胺注射液，委托生產(chǎn)） | 符合要求 | |
3 | 成都市海通藥業(yè)有限公司 | 2025.3.10-3.12 | 小容量注射劑(小容量注射劑車間(非最終滅菌) 小容量注射劑生產(chǎn)線 A線) 小容量注射劑(小容量注射劑車間(最終滅菌) 小容量注射劑生產(chǎn)線 B線) | 符合要求 | |
4 | 四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司 | 2025.3.10-3.12 | 片劑（綜合制劑車間 片劑生產(chǎn)線） 口服溶液劑（普瑞巴林口服溶液，委托生產(chǎn)） | 符合要求 | |
5 | 成都恒瑞制藥有限公司 | 2025.3.11-3.14 | 片劑（固體制劑車間 片劑生產(chǎn)線） 硬膠囊劑（固體制劑車間 硬膠囊劑生產(chǎn)線） 滴眼劑（含激素類）（滴眼劑車間 滴眼劑生產(chǎn)線） | 符合要求 | |
6 | 四川美大康佳樂(lè)藥業(yè)有限公司 | 2025.3.11-3.15 | 小容量注射劑（含抗腫瘤藥）（小針車間 小針 7線、抗腫瘤藥生產(chǎn) 8線、小容量注射劑 9線） 大容量注射劑（含抗腫瘤藥）（輸液車間 玻璃瓶 1線、多層共擠輸液袋 2線、多層共擠輸液袋 3線） | 符合要求 | |
7 | 四川核力欣健藥業(yè)有限公司 | 2025.3.13-3.14 | 片劑（牛黃解毒片，委托生產(chǎn)） 顆粒劑（二丁顆粒，委托生產(chǎn)） | 符合要求 | |
8 | 四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 2025.3.13-3.15 | 凍干粉針劑(九車間 凍干粉針劑生產(chǎn)線) 吸入制劑(五車間 吸入制劑生產(chǎn)線) 口服溶液劑(五車間 口服溶液劑生產(chǎn)線) | 符合要求 | |
9 | 四川國(guó)為制藥有限公司 | 2025.3.13-3.15 | 片劑（二車間 固體制劑生產(chǎn)線） 軟膠囊劑（二車間 軟膠囊生產(chǎn)線（小線）） 軟膠囊劑（二車間 軟膠囊生產(chǎn)線（大線）） | 符合要求 | |
10 | 成都地奧九泓制藥廠 | 2025.3.17-3.20 | 注射用重組人促紅素(CHO細(xì)胞)（103車間、105車間，101車間，治療用生物制品【注射用重組人促紅素（CHO細(xì)胞）】生產(chǎn)線） 注射劑（左西孟旦注射液，委托生產(chǎn)） 凍干粉針劑（105車間、101車間 凍干粉針劑生產(chǎn)線） 硬膠囊劑（104車間、101車間 硬膠囊劑生產(chǎn)線） 片劑（104車間、101車間 片劑生產(chǎn)線） | 符合要求 | |
11 | 峨眉山通惠制藥有限公司 | 2025.3.21-3.23 | 小容量注射劑（小容量注射劑車間 小容量注射劑生產(chǎn)線） | 符合要求 | |
12 | 神威藥業(yè)（四川）有限公司 | 2025.3.21-3.23 | 小容量注射劑（非最終滅菌）（中藥前處理提取生產(chǎn)車間中藥前處理提取生產(chǎn)線、注射劑生產(chǎn)車間 注射劑生產(chǎn)線） | 符合要求 | |
13 | 四川科倫藥業(yè)股份有限公司（安岳基地） | 2025.3.25-3.28 | 片劑(制劑一車間 片劑生產(chǎn)線) 片劑(制劑五車間 片劑生產(chǎn)線) 片劑(制劑三車間 片劑生產(chǎn)線) 散劑(制劑三車間 散劑生產(chǎn)線) 顆粒劑(提取二車間 中藥前處理提取生產(chǎn)線 2、制劑三車間 顆粒劑生產(chǎn)線) | 符合要求 | |
14 | 四川科倫藥業(yè)股份有限公司（新都基地） | 2025.3.25-3.29 | 片劑（固體制劑車間 J線)軟膠囊劑（軟膠囊車間 GA線) 大容量注射劑（塑料容器輸液車間 S線) 大容量注射劑（軟袋輸液車間 P線)大容量注射劑（玻璃輸液瓶脂肪乳輸液車間 F線) 大容量注射劑（塑料容器輸液車間 T線) 大容量注射劑（塑料容器輸液車間 A線) 大容量注射劑（軟袋輸液車間 Q線)大容量注射劑（軟袋輸液車間 U線)大容量注射劑（軟袋輸液車間 Z線)大容量注射劑（玻瓶輸液車間 V線) | 符合要求 | |
15 | 四川科倫藥業(yè)股份有限公司（廣安基地） | 2025.3.26-3.28 | 大容量注射劑、沖洗劑（塑料容器輸液車間 L線、N線) | 符合要求 | |
16 | 四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司 | 2025.4.1-4.3 | 丸劑（制劑車間一 丸劑生產(chǎn)線） 硬膠囊劑（制劑車間二 硬膠囊劑生產(chǎn)線二） | 符合要求 | |
17 | 成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 | 2025.4.1-4.3 | 硬膠囊劑（一車間 硬膠囊劑生產(chǎn)線） 片劑（一車間 片劑生產(chǎn)線） 精神藥品（右佐匹克隆片，二車間 第二類精神藥品生產(chǎn)線） | 符合要求 | |
18 | 四川制藥制劑有限公司 | 2025.4.1-4.3 | 粉針劑（青霉素制劑車間（801車間） 青霉素類粉針制劑生產(chǎn)線B線） 硬膠囊劑（頭孢菌素類）（頭孢菌素類口服固體制劑生產(chǎn)車間頭孢菌素類口服固體制劑生產(chǎn)線） | 符合要求 | |
19 | 四川升和藥業(yè)股份有限公司 | 2025.4.9-4.11 | 小容量注射劑【非最終滅菌（含中藥前處理及提�。浚ㄌ崛≤囬g中藥前處理提取生產(chǎn)線、液體制劑車間 小容量注射劑AB線、液體制劑車間 小容量注射劑CD線） 滴眼劑（提取車間中藥前處理提取生產(chǎn)線、液體制劑車間 滴眼劑生產(chǎn)線） | 符合要求 | |
20 | 四川美大康華康藥業(yè)有限公司 | 2025.4.9-4.12 | 小容量注射劑（二車間小容量注射劑生產(chǎn)線11） 小容量注射劑（一車間小容量注射劑生產(chǎn)線6（吸入液體制劑）生產(chǎn)線） 小容量注射劑（氯化鉀注射液，委托生產(chǎn)） 粉針劑（一車間粉針劑生產(chǎn)線) 搽劑（二車間搽劑（噴霧劑）生產(chǎn)線） | 符合要求 | |
21 | 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司 | 2025.4.11-4.13 | 小容量注射劑（左西孟旦注射液，委托生產(chǎn)） 顆粒劑（固體制劑1號(hào)車間 顆粒劑生產(chǎn)線） 片劑（固體制劑1號(hào)車間 片劑生產(chǎn)線） 大容量注射劑（大容量注射劑1號(hào)車間 大容量生產(chǎn)線） | 符合要求 | |
22 | 成都醫(yī)路康醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)有限公司 | 2025.4.14-4.15 | 注射劑（左氧氟沙星氯化鈉注射液，委托生產(chǎn)) | 符合要求 | |
23 | 四川匯宇制藥股份有限公司 | 2025.4.15-4.18 | 凍干粉針劑（注射劑車間（Ⅲ） 注射劑車間（Ⅲ）生產(chǎn)線） 小容量注射劑（最終滅菌）（M車間M車間生產(chǎn)線） 粉針劑（注射劑車間（Ⅳ） 注射劑車間（Ⅳ）生產(chǎn)線） | 符合要求 | |
24 | 四川科瑞德制藥股份有限公司 | 2025.4.15-4.18 | 片劑（口服制劑三車間片劑生產(chǎn)線） 片劑（口服制劑二車間（制粒干燥工序）片劑生產(chǎn)線） 片劑（口服制劑一車間片劑生產(chǎn)線） 膠囊劑（口服制劑一車間硬膠囊劑生產(chǎn)線） 小容量注射劑（非最終滅菌）（凍干粉針車間小容量注射劑（非最終滅菌）生產(chǎn)線） | 符合要求 | |
25 | 四川宏明博思藥業(yè)有限公司 | 2025.4.16-4.18 | 凍干粉針劑（凍干粉針劑車間凍干粉針劑A線、凍干粉針劑B線） | 符合要求 | |
26 | 成都慧德醫(yī)藥科技有限公司 | 2025.4.21-4.22 | 口服溶液劑（普瑞巴林口服溶液、鹽酸氨溴索口服溶液，委托生產(chǎn)） 注射劑（地高辛注射液、復(fù)方磺胺甲噁唑注射液，委托生產(chǎn)） | 符合要求 | |
27 | 成都苑東生物制藥股份有限公司 | 2025.4.23-4.26 | 小容量注射劑（最終滅菌）（小容量注射劑車間（201） 小容量注射劑生產(chǎn)線） 凍干粉針劑（注射用尼可地爾，委托生產(chǎn)） 凍干粉針劑（202生產(chǎn)車間 凍干粉針劑生產(chǎn)線） 片劑(抗腫瘤類)（101車間固體制劑車間 口服固體制劑生產(chǎn)線） 精神藥品（酒石酸布托啡諾注射液，小容量注射劑車間（201） 小容量注射劑生產(chǎn)線） | 符合要求 | |
28 | 成都欣科醫(yī)藥有限公司 | 2025.4.27-4.29 | 體內(nèi)放射性藥品（小容量注射劑）（锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液、锝[99mTc]二巰丁二酸鹽注射液，锝[99mTc]即時(shí)標(biāo)記藥物車間 锝[99mTc]即時(shí)標(biāo)記藥物生產(chǎn)線） | 符合要求 | |
29 | 四川光大制藥有限公司 | 2025.5.7-5.9 | 顆粒劑（含中藥前處理及提�。ㄖ屏＼囬g、包裝車間 顆粒劑生產(chǎn)線、前處理車間 中藥前處理生產(chǎn)線、提取車間 中藥提取生產(chǎn)線) | 符合要求 | |
30 | 健進(jìn)制藥有限公司 | 2025.5.20-5.22 | 凍干粉針劑（抗腫瘤藥）（一車間 1線） | 符合要求 | |
31 | 成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司 | 2025.5.26-5.28 | 司普奇拜單抗注射液（K車間 KD1原液生產(chǎn)線、KP1制劑生產(chǎn)線） | 符合要求 |
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