多多28訊 為進(jìn)一步提升轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平，保障群眾用藥用械安全，北京市豐臺(tái)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥械質(zhì)量安全專項(xiàng)指導(dǎo)，通過“指導(dǎo)+檢查+抽檢”三維發(fā)力，全面提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械規(guī)范化管理水平。

精準(zhǔn)指導(dǎo)，夯實(shí)藥械管理基礎(chǔ)

工作人員現(xiàn)場(chǎng)開展政策宣貫與業(yè)務(wù)指導(dǎo)，重點(diǎn)解讀《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求，明確藥械采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用全流程規(guī)范，現(xiàn)場(chǎng)“把脈問診”，幫助完善管理制度、優(yōu)化操作流程，從源頭筑牢安全防線。

風(fēng)險(xiǎn)排查，織密質(zhì)量安全網(wǎng)絡(luò)

聚焦藥械質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節(jié)，工作人員對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查和指導(dǎo)，對(duì)于藥品質(zhì)量安全管理制度、藥品購(gòu)進(jìn)渠道的合法性與合規(guī)性以及藥品分庫(kù)、分區(qū)存放和色標(biāo)管理情況進(jìn)行排查。同時(shí)，核驗(yàn)藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)是否科學(xué)，是否配備符合要求的藥學(xué)專業(yè)人員等。此外，工作人員重點(diǎn)解讀醫(yī)療器械的資質(zhì)核驗(yàn)、采購(gòu)管理、貯存與使用條件、使用維護(hù)等環(huán)節(jié)，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任。

靶向抽檢，強(qiáng)化質(zhì)量技術(shù)支撐

依托年度抽檢計(jì)劃，結(jié)合日常檢查情況，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的部分藥品(如抗生素藥品、醫(yī)保重點(diǎn)品種)和醫(yī)療器械(如血壓計(jì)、血糖試紙、無菌注射器)開展靶向性抽檢，提高抽檢樣品的多樣性和代表性。此次抽檢過程嚴(yán)格遵循規(guī)范程序，完成藥品抽樣8批次、醫(yī)療器械抽樣3批次，及時(shí)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行核查處置，嚴(yán)守藥品質(zhì)量安全底線。

長(zhǎng)效護(hù)航，守護(hù)群眾健康權(quán)益

豐臺(tái)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任，規(guī)范藥械質(zhì)量安全管理，構(gòu)建“監(jiān)管+自律+共治”的藥械安全格局，以更嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)、更實(shí)舉措、更優(yōu)服務(wù)，為轄區(qū)群眾用藥用械安全保駕護(hù)航。（來源：豐臺(tái)市場(chǎng)監(jiān)管）