多多28訊 為切實保障公眾醫(yī)療安全,強化牙科診所醫(yī)療質(zhì)量管理,近日,江蘇省儀征市市場監(jiān)管局新集分局開展口腔醫(yī)療機構(gòu)專項檢查。
嚴查資質(zhì),壓實監(jiān)管責任。本次檢查以口腔診療機構(gòu)使用的醫(yī)療器械為對象,仔細核對《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的登記事項與實際執(zhí)業(yè)情況是否一致;是否建立覆蓋藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度;是否從合法渠道購進藥品、醫(yī)療器械,是否索要上游企業(yè)資質(zhì)并建立完整的供貨方檔案,嚴厲打擊使用過期、無證產(chǎn)品及未依法履行進貨查驗義務等違法行為。
全面排查,嚴把安全關(guān)口。執(zhí)法人員重點檢查購進藥品、醫(yī)療器械是否保留購進票據(jù);是否對使用期限長的大型醫(yī)療器械逐臺建檔;是否建立大型醫(yī)療器械維護、維修及保養(yǎng)制度和檔案;定制式義齒、齒科植入材料和永久性填充材料等高風險醫(yī)療器械是否永久保存植入記錄;是否建立顧客檔案,保證產(chǎn)品信息可追溯。檢查中發(fā)現(xiàn)部分機構(gòu)存在部分檔案記錄不完整的問題,執(zhí)法人員現(xiàn)場督促立即整改。
宣傳引導,拓寬科普廣度。在監(jiān)督檢查過程中,執(zhí)法人員將監(jiān)管與普法宣傳相結(jié)合,向各口腔診療機構(gòu)負責人及工作人員宣傳和講解藥械、廣告、宣傳、價格等法律法規(guī),指導其做好價格公示,藥品、醫(yī)療器械的采購,驗收及質(zhì)量追溯等工作,嚴格按照說明書進行貯存、使用、維護等,強化轄區(qū)內(nèi)口腔診療機構(gòu)風險管控意識,提升質(zhì)量管理水平。 (江蘇省儀征市市場監(jiān)管局 劉雨琦)