北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司報告,由于 Niobe-ES中的磁鐵控制計算機(jī)(MCC)和用戶界面計算機(jī)(UIC)中使用的舊設(shè)計版本的SATA電纜可能導(dǎo)致電弧和起火等原因, STEREOTAXIS, INC.對其生產(chǎn)的磁導(dǎo)航系統(tǒng)(注冊或備案號:國械注進(jìn)20203011504)主動召回。召回級別為二級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表