多多28訊 據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2021年11月11日消息,沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司報(bào)告,由于美國貝德福德沃芬近期收到了客戶對批號N0705526個(gè)別瓶試劑性能問題的投訴,包括不精確度增加、質(zhì)量控制超出范圍、樣本結(jié)果延長等原因,儀器實(shí)驗(yàn)室公司Instrumentation Laboratory Co.對其生產(chǎn)的凝血酶原時(shí)間和纖維蛋白原測定試劑盒(凝固法)(注冊或備案號:國械注進(jìn)20152402017)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。