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根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)蓮必治注射液開(kāi)展了上市后評(píng)價(jià)。
經(jīng)評(píng)價(jià)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止蓮必治注射液在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用，注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)。已上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品，由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。
特此公告。
附件：蓮必治注射液品種信息表
國(guó)家藥監(jiān)局
2022年1月7日
蓮必治注射液品種信息表
序號(hào) | 藥品上市許可持有人 | 批準(zhǔn)文號(hào) |
1 | 無(wú)錫濟(jì)煜山禾藥業(yè)股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字Z32021032 |
2 | 國(guó)藥準(zhǔn)字Z32021033 | |
3
| 國(guó)藥準(zhǔn)字Z32021034 | |
4 | 神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字Z13020788 |
5 | 國(guó)藥準(zhǔn)字Z13020789 | |
6 | 江蘇九旭藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20063295 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第2號(hào)公告附件.docx
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
