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記者 王小蒙

7月7日下午，山東省政府新聞辦舉辦新聞發(fā)布會，山東省藥品監(jiān)督管理局副局長林炳勇在回答記者提問時表示，山東是醫(yī)藥大省，中藥材資源豐富，中藥產業(yè)基礎雄厚。目前，全省共有中成藥生產企業(yè)、中藥飲片生產企業(yè)202家，培育了穩(wěn)心顆粒、小兒消積止咳口服液、天丹通絡片、心可舒片、阿膠等具有較強市場競爭力的中藥品種。近年來，山東大力實施“魯藥振興”工程和“中藥突破”計劃，堅持守正創(chuàng)新，突出監(jiān)管合力，從嚴從緊抓好質量監(jiān)管，做細做實服務文章，持續(xù)推動中藥產業(yè)高質量發(fā)展。

林炳勇介紹，山東實施最嚴監(jiān)管，切實保障人民群眾用藥安全。一是扎實開展中藥飲片、中成藥生產企業(yè)專項整治，對全省中藥生產企業(yè)實施全覆蓋監(jiān)督檢查，依法嚴厲打擊違法違規(guī)行為。二是持續(xù)開展中藥風險監(jiān)測，對發(fā)現的風險問題，及時組織進行調查處置和風險防控。三是組織開展生產企業(yè)中藥鑒別能力評估及專題培訓，今年全省160余家中藥生產企業(yè)參加評估，指導企業(yè)提升質量把控能力，督促中藥生產企業(yè)嚴把源頭藥材質量關。經過持續(xù)努力，我省中藥飲片抽檢合格率逐年提高，2021年中藥飲片抽檢合格率98.92%。四是修訂《山東省中藥材標準》《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》，對126個品種規(guī)格進行標準提高、57個新增品種開展標準研究。

同時，通過持續(xù)加大對中藥企業(yè)的扶持力度，在推動中藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方面取得顯著成效。一是積極協調推動中藥新藥獲批上市。去年以來，山東省共有3個中藥新藥獲批上市（宣肺敗毒顆粒、芪蛭益腎膠囊、“淫羊藿素”），位居全國前列。二是出臺政策支持中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。在去年出臺《關于促進山東中藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》基礎上，今年制定出臺了《2022年中藥突破行動方案》，從產業(yè)發(fā)展、守正創(chuàng)新、人才建設、質量監(jiān)管等方面確定23項重點任務，全力助推中藥產業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。三是優(yōu)化長期停產中成藥品種恢復生產審批程序，探索恢復生產現場檢查方式的創(chuàng)新，推動優(yōu)勢休眠品種恢復生產。四是制定實施《山東省中藥配方顆粒管理細則》，推動中藥配方顆粒管理制度化、規(guī)范化。加快中藥配方顆粒標準制定，目前已頒布實施省級中藥配方顆粒質量標準261個，數量居全國前列。

下一步，將深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”的理念，全力貫徹落實《山東省國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設方案》要求，抓住重點，瞄準焦點，關注熱點，打造亮點，堅決守牢中藥質量安全底線，全力助推中藥產業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展，為我省國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設貢獻藥監(jiān)力量。

(責任編輯: 陸明 )