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光明日報北京8月24日電 記者陳海波 從國家藥監(jiān)局獲悉，世界衛(wèi)生組織日前宣布，中國通過疫苗國家監(jiān)管體系評估。這是2011年、2014年兩次通過評估后，我國在世衛(wèi)組織升級評估標(biāo)準(zhǔn)后，再次通過新一輪全面評估。此次評估指標(biāo)大幅增加、內(nèi)容更加全面、標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格。

疫苗國家監(jiān)管體系評估，是世衛(wèi)組織對國家疫苗監(jiān)管能力進(jìn)行評估的一項重要舉措，是一項世界范圍內(nèi)公認(rèn)的、可科學(xué)全面評估一個國家疫苗監(jiān)管水平的國際考核。世衛(wèi)組織把通過疫苗監(jiān)管體系評估，作為采購該國疫苗產(chǎn)品的前提。只有通過評估，該國企業(yè)才能申請世衛(wèi)組織疫苗產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證，并列入聯(lián)合國等國際組織采購清單。此外，通過評估也是其他國家注冊和采購他國疫苗產(chǎn)品的重要參考。

多次通過疫苗監(jiān)管體系評估，不僅意味著我國擁有穩(wěn)定、運(yùn)行良好且完整統(tǒng)一的監(jiān)管體系，能確保在我國生產(chǎn)、進(jìn)口和流通的疫苗質(zhì)量可控、安全、有效，也是我國疫苗出口全球的重要基礎(chǔ)。自首次通過評估以來，我國有國產(chǎn)乙型腦炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等多個疫苗獲得世衛(wèi)組織疫苗預(yù)認(rèn)證，進(jìn)入國際采購清單，被聯(lián)合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯(lián)盟等國際機(jī)構(gòu)采購，相關(guān)產(chǎn)品已出口至數(shù)十個國家和地區(qū)。新冠肺炎疫情發(fā)生以來，我國有3個新冠病毒疫苗被列入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單，助力全球抗疫。

國家藥監(jiān)局表示，此次我國疫苗監(jiān)管體系通過世衛(wèi)組織新一輪評估，彰顯了我國疫苗監(jiān)管體系對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管能力和水平提升，同時能夠保障疫苗產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控，從而更好地守護(hù)人民健康，為我國疫苗產(chǎn)品走出國門、助力世界公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好條件。我國將在全球疫苗供應(yīng)中扮演更積極角色，為促進(jìn)全球、特別是發(fā)展中國家的疫苗可及性和可負(fù)擔(dān)性作出貢獻(xiàn)。

《光明日報》（ 2022年08月25日08版）

(責(zé)任編輯: 陸明 )